Ez a tanulmány annak megállapítására szolgál, hogy a degeneratív gerincfájdalom és -rendellenességek hatására megváltozik-e a P anyag szintje a betegek nyálában, vérében és/vagy agy-gerincvelői folyadékában. (Substance P)
2017. január 30. frissítette: Carolina Neurosurgery & Spine Associates
P-anyag neuropeptidszintje a nyálban, a szérumban és a gerincvelői folyadékban gerincbetegségben szenvedő betegeknél: kísérleti tanulmány
Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy a degeneratív gerincbetegségek, mint például az akut radiculopathia, myelopathia, szűkület vagy a porckorong- és fazettabetegség okoznak-e kimutatható változásokat a P-anyag szintjében a nyálban, a szérumban és a cerebrospinális folyadékban.
Ha ez a kísérleti tanulmány összefüggést mutat a P-anyag szintje és a degeneratív gerincbántalmakhoz kapcsolódó fájdalom között, akkor egy nagyobb tanulmányt indítanak annak meghatározására, hogy a P-anyag-szintek alkalmazhatók-e a degeneratív gerincbetegségek diagnosztizálásában és kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
53
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Carolina Neurosurgery and Spine Associates, P.A.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosilag refrakter spinalis radiculopathia miatt gerincműtéten átesett,
- myelopathia vagy neurogén claudicatio az anamnézis, a fizikális vizsgálat vagy az idegi kompressziót vagy a degeneratív porckorongbetegséget igazoló radiológiai vizsgálatok alapján.
- Műtéten átesett orvosilag refrakter axiális gerincfájdalom miatt.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi gerincműveletek vagy műtétek,
- radikuláris fájdalom,
- fibromyalgia anamnézisében,
- krónikus fájdalom,
- rheumatoid arthritis,
- autoimmun betegségek,
- HIV,
- PTSD,
- Major depresszív zavar,
- migrénes fejfájás vagy aktív rhinosinusitis,
- nikotin bevitel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges önkéntesek
|
|
|
spinalis radiculopathia műtétje
|
Adatgyűjtési tanulmány
|
|
műtét axiális gerincfájdalmakra
|
Adatgyűjtési tanulmány
|
|
mielográfia gerincfájdalom esetén
|
Adatgyűjtési tanulmány
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
P anyag neuropeptid szintje a nyálban és a szérumban gerincbetegségben szenvedő betegeknél: kísérleti tanulmány
Időkeret: 2009-2014
|
A vizsgálatot a hatékonyság javítása érdekében egy későbbi időpontban történő újratervezésig lezárták.
|
2009-2014
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vinay Deshmukh, M.D., Carolina NeuroSurgery & Spine Associates
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2017. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Substance P
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .