Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Denne undersøgelse skal afgøre, om degenerative rygmarvssmerter og lidelser forårsager, at niveauerne af stof P ændrer sig i en patients spyt, blod og/eller cerebrospinalvæske. (Substance P)

30. januar 2017 opdateret af: Carolina Neurosurgery & Spine Associates

Substans P neuropeptidniveauer i spyt, serum og cerebrospinalvæske hos patienter med spinal sygdom: en pilotundersøgelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at afgøre, om degenerative rygmarvslidelser såsom akut radikulopati, myelopati, stenose eller disk- og facetsygdom forårsager påviselige ændringer i stof P-niveauer i spyt, serum og cerebrospinalvæske. Hvis dette pilotstudie viser en sammenhæng mellem stof P-niveauer og smerter forbundet med degenerative rygmarvslidelser, vil der blive iværksat et større studie for at bestemme gennemførligheden af ​​at anvende stof P-niveauer til diagnosticering og behandling af degenerativ rygsygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Carolina Neurosurgery and Spine Associates, P.A.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår rygkirurgi for medicinsk refraktær spinal radikulopati,
  • myelopati eller neurogen claudicatio baseret på enten historie, fysisk undersøgelse eller radiologiske undersøgelser, der viser neural kompression eller degenerativ diskussygdom.
  • Gennemgår operation for medicinsk refraktær aksial spinal smerte.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere rygmarvsprocedurer eller operationer,
  • radikulære smerter,
  • historie med fibromyalgi,
  • kronisk smerte,
  • rheumatoid arthritis,
  • autoimmune lidelser,
  • HIV,
  • PTSD,
  • Større depressiv lidelse,
  • migræne hovedpine eller aktiv rhinosinusitis,
  • nikotinindtag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
operation for spinal radikulopati
Andet: behandlingsplan
Dataindsamlingsundersøgelse
operation for aksial rygsøjlesmerter
Andet: behandlingsplan
Dataindsamlingsundersøgelse
myelografi for rygsmerter
Andet: behandlingsplan
Dataindsamlingsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Substans P neuropeptidniveauer i spyt og serum hos patienter med rygmarvssygdom: en pilotundersøgelse
Tidsramme: 2009-2014
Studiet blev lukket i afventning af redesign på et senere tidspunkt for at forbedre effektiviteten.
2009-2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carolina Neurosurgery & Spine Associates

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vinay Deshmukh, M.D., Carolina NeuroSurgery & Spine Associates

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

25. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Substance P

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med behandlingsplan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner