Deze studie is bedoeld om vast te stellen of degeneratieve ruggengraatpijn en -aandoeningen ervoor zorgen dat de niveaus van stof P veranderen in het speeksel, het bloed en/of de cerebrospinale vloeistof van een patiënt. (Substance P)
30 januari 2017 bijgewerkt door: Carolina Neurosurgery & Spine Associates
Substantie P-neuropeptideniveaus in speeksel, serum en cerebrospinale vloeistof bij patiënten met spinale aandoeningen: een pilotstudie
Het doel van deze pilootstudie is om vast te stellen of degeneratieve spinale aandoeningen zoals acute radiculopathie, myelopathie, stenose of discus- en facetaandoening detecteerbare veranderingen veroorzaken in Substance P-spiegels in speeksel, serum en cerebrospinale vloeistof.
Als deze pilootstudie een correlatie aantoont tussen Substance P-niveaus en pijn geassocieerd met degeneratieve spinale aandoeningen, dan zal een grotere studie worden gestart om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van Substance P-niveaus bij de diagnose en behandeling van degeneratieve spinale aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Carolina Neurosurgery and Spine Associates, P.A.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kliniek voor eerstelijnszorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spinale chirurgie ondergaan voor medisch refractaire spinale radiculopathie,
- myelopathie of neurogene claudicatio op basis van anamnese, lichamelijk onderzoek of radiologisch onderzoek dat neurale compressie of degeneratieve schijfaandoening aantoont.
- Een operatie ondergaan voor medisch refractaire axiale spinale pijn.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere spinale procedures of operaties,
- radiculaire pijn,
- geschiedenis van fibromyalgie,
- chronische pijn,
- Reumatoïde artritis,
- auto-immuunziekten,
- Hiv,
- PTSS,
- Ernstige depressieve stoornis,
- migrainehoofdpijn of actieve rhinosinusitis,
- nicotine inname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
|
|
|
operatie voor spinale radiculopathie
|
Onderzoek naar gegevensverzameling
|
|
operatie voor axiale wervelkolompijn
|
Onderzoek naar gegevensverzameling
|
|
myelografie voor spinale pijn
|
Onderzoek naar gegevensverzameling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Substantie P Neuropeptide-niveaus in speeksel en serum bij patiënten met spinale aandoeningen: een pilotstudie
Tijdsspanne: 2009-2014
|
De studie werd afgesloten in afwachting van een herontwerp op een toekomstige datum om de werkzaamheid te verbeteren.
|
2009-2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vinay Deshmukh, M.D., Carolina NeuroSurgery & Spine Associates
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Substance P
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .