Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tato studie má určit, zda degenerativní bolesti páteře a poruchy způsobují změny hladin látky P ve slinách, krvi a/nebo mozkomíšním moku pacienta. (Substance P)

30. ledna 2017 aktualizováno: Carolina Neurosurgery & Spine Associates

Hladiny neuropeptidu látky P ve slinách, séru a mozkomíšním moku u pacientů s onemocněním páteře: Pilotní studie

Cílem této pilotní studie je zjistit, zda degenerativní poruchy páteře, jako je akutní radikulopatie, myelopatie, stenóza nebo onemocnění plotének a fazet, způsobují detekovatelné změny hladin látky P ve slinách, séru a mozkomíšním moku. Pokud tato pilotní studie prokáže korelaci mezi hladinami látky P a bolestí spojenou s degenerativními poruchami páteře, bude zahájena rozsáhlejší studie, která určí proveditelnost použití hladin látky P v diagnostice a léčbě degenerativních onemocnění páteře.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Carolina Neurosurgery and Spine Associates, P.A.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstupující operaci páteře pro lékařsky refrakterní spinální radikulopatii,
  • myelopatie nebo neurogenní klaudikace na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření nebo radiologických studií prokazujících nervovou kompresi nebo degenerativní onemocnění ploténky.
  • Podstupující operaci pro lékařsky refrakterní axiální bolest páteře.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí procedury nebo operace páteře,
  • radikulární bolest,
  • fibromyalgie v anamnéze,
  • chronická bolest,
  • revmatoidní artritida,
  • autoimunitní poruchy,
  • HIV,
  • PTSD,
  • Závažná depresivní porucha,
  • migrénové bolesti hlavy nebo aktivní rinosinusitida,
  • příjem nikotinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
operace pro spinální radikulopatii
Studie sběru dat
operace pro axiální bolesti páteře
Studie sběru dat
myelografie pro bolesti páteře
Studie sběru dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny neuropeptidu látky P ve slinách a séru u pacientů s onemocněním páteře: Pilotní studie
Časové okno: 2009-2014
Studie byla uzavřena až do přepracování k nějakému budoucímu datu, aby se zlepšila účinnost.
2009-2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vinay Deshmukh, M.D., Carolina NeuroSurgery & Spine Associates

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2011

První zveřejněno (ODHAD)

25. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na léčebný plán

Předplatit