- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01458938
Tato studie má určit, zda degenerativní bolesti páteře a poruchy způsobují změny hladin látky P ve slinách, krvi a/nebo mozkomíšním moku pacienta. (Substance P)
30. ledna 2017 aktualizováno: Carolina Neurosurgery & Spine Associates
Hladiny neuropeptidu látky P ve slinách, séru a mozkomíšním moku u pacientů s onemocněním páteře: Pilotní studie
Cílem této pilotní studie je zjistit, zda degenerativní poruchy páteře, jako je akutní radikulopatie, myelopatie, stenóza nebo onemocnění plotének a fazet, způsobují detekovatelné změny hladin látky P ve slinách, séru a mozkomíšním moku.
Pokud tato pilotní studie prokáže korelaci mezi hladinami látky P a bolestí spojenou s degenerativními poruchami páteře, bude zahájena rozsáhlejší studie, která určí proveditelnost použití hladin látky P v diagnostice a léčbě degenerativních onemocnění páteře.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
53
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Carolina Neurosurgery and Spine Associates, P.A.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstupující operaci páteře pro lékařsky refrakterní spinální radikulopatii,
- myelopatie nebo neurogenní klaudikace na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření nebo radiologických studií prokazujících nervovou kompresi nebo degenerativní onemocnění ploténky.
- Podstupující operaci pro lékařsky refrakterní axiální bolest páteře.
Kritéria vyloučení:
- předchozí procedury nebo operace páteře,
- radikulární bolest,
- fibromyalgie v anamnéze,
- chronická bolest,
- revmatoidní artritida,
- autoimunitní poruchy,
- HIV,
- PTSD,
- Závažná depresivní porucha,
- migrénové bolesti hlavy nebo aktivní rinosinusitida,
- příjem nikotinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dobrovolníci
|
|
|
operace pro spinální radikulopatii
|
Studie sběru dat
|
|
operace pro axiální bolesti páteře
|
Studie sběru dat
|
|
myelografie pro bolesti páteře
|
Studie sběru dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny neuropeptidu látky P ve slinách a séru u pacientů s onemocněním páteře: Pilotní studie
Časové okno: 2009-2014
|
Studie byla uzavřena až do přepracování k nějakému budoucímu datu, aby se zlepšila účinnost.
|
2009-2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vinay Deshmukh, M.D., Carolina NeuroSurgery & Spine Associates
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2011
První zveřejněno (ODHAD)
25. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Substance P
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na léčebný plán
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); Trustees of Dartmouth CollegeZatím nenabírámePokus o sebevraždu | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Hôpital le VinatierZatím nenabírámePsychóza; EpizodaFrancie
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
MASK-air SASNábor
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor