Denna studie är för att fastställa om degenerativ ryggmärta och störningar gör att nivåerna av substans P förändras i en patientens saliv, blod och/eller cerebrospinalvätska. (Substance P)
30 januari 2017 uppdaterad av: Carolina Neurosurgery & Spine Associates
Substans P neuropeptidnivåer i saliv, serum och cerebrospinalvätska hos patienter med ryggradssjukdom: en pilotstudie
Syftet med denna pilotstudie är att fastställa om degenerativa ryggradssjukdomar såsom akut radikulopati, myelopati, stenos eller disk- och facettsjukdom orsakar påvisbara förändringar i substans P-nivåer i saliv, serum och cerebrospinalvätska.
Om denna pilotstudie visar en korrelation mellan substans P-nivåer och smärta i samband med degenerativa ryggradssjukdomar, kommer en större studie att initieras för att fastställa genomförbarheten av att använda substans P-nivåer vid diagnos och behandling av degenerativ ryggradssjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
53
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Carolina Neurosurgery and Spine Associates, P.A.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdsmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår ryggradskirurgi för medicinskt refraktär ryggradsradikulopati,
- myelopati eller neurogen claudicatio baserat på antingen historia, fysisk undersökning eller radiologiska studier som visar neural kompression eller degenerativ disksjukdom.
- Genomgår operation för medicinskt refraktär axiell ryggradssmärta.
Exklusions kriterier:
- Tidigare ryggradsingrepp eller operationer,
- radikulär smärta,
- historia av fibromyalgi,
- kronisk smärta,
- Reumatoid artrit,
- autoimmuna sjukdomar,
- HIV,
- PTSD,
- Major depressiv sjukdom,
- migränhuvudvärk eller aktiv rhinosinusit,
- nikotin intag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
|
|
|
operation för spinal radikulopati
|
Datainsamlingsstudie
|
|
operation för smärta i axial ryggrad
|
Datainsamlingsstudie
|
|
myelografi för spinal smärta
|
Datainsamlingsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Substans P neuropeptidnivåer i saliv och serum hos patienter med ryggradssjukdom: en pilotstudie
Tidsram: 2009-2014
|
Studien avslutades i väntan på omdesign vid något framtida datum för att förbättra effektiviteten.
|
2009-2014
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Vinay Deshmukh, M.D., Carolina NeuroSurgery & Spine Associates
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2011
Första postat (UPPSKATTA)
25 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Substance P
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .