Denne studien skal avgjøre om degenerative ryggsmerter og lidelser fører til at nivåene av substans P endres i en pasients spytt, blod og/eller cerebrospinalvæske. (Substance P)
30. januar 2017 oppdatert av: Carolina Neurosurgery & Spine Associates
Substans P-nevropeptidnivåer i spytt, serum og cerebrospinalvæske hos pasienter med ryggmargssykdom: en pilotstudie
Målet med denne pilotstudien er å finne ut om degenerative ryggradslidelser som akutt radikulopati, myelopati, stenose eller skive- og fasettsykdom forårsaker påvisbare endringer i substans P-nivåer i spytt, serum og cerebrospinalvæske.
Hvis denne pilotstudien viser en korrelasjon mellom substans P-nivåer og smerter assosiert med degenerative ryggradslidelser, vil en større studie igangsettes for å bestemme gjennomførbarheten av å bruke substans P-nivåer i diagnostisering og behandling av degenerativ spinalsykdom.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
53
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Carolina Neurosurgery and Spine Associates, P.A.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår spinal kirurgi for medisinsk refraktær spinal radikulopati,
- myelopati eller nevrogen claudicatio basert på enten historie, fysisk undersøkelse eller radiologiske studier som viser nevral kompresjon eller degenerativ skivesykdom.
- Gjennomgår operasjon for medisinsk refraktær aksial spinal smerte.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ryggradsprosedyrer eller operasjoner,
- radikulær smerte,
- historie med fibromyalgi,
- kronisk smerte,
- leddgikt,
- autoimmune lidelser,
- HIV,
- PTSD,
- Major depressiv lidelse,
- migrenehodepine eller aktiv rhinosinusitt,
- nikotininntak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske frivillige
|
|
|
kirurgi for spinal radikulopati
|
Datainnsamlingsstudie
|
|
kirurgi for aksial ryggradssmerter
|
Datainnsamlingsstudie
|
|
myelografi for ryggsmerter
|
Datainnsamlingsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Substans P-nevropeptidnivåer i spytt og serum hos pasienter med ryggmargssykdom: en pilotstudie
Tidsramme: 2009-2014
|
Studien ble avsluttet i påvente av redesign på et senere tidspunkt for å forbedre effektiviteten.
|
2009-2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vinay Deshmukh, M.D., Carolina NeuroSurgery & Spine Associates
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
25. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Substance P
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .