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この研究は、退行性脊髄痛および障害が患者の唾液、血液および/または脳脊髄液中のサブスタンス P のレベルを変化させるかどうかを判断することです。 (Substance P)

2017年1月30日 更新者:Carolina Neurosurgery & Spine Associates

脊髄疾患患者の唾液、血清、脳脊髄液中のサブスタンス P 神経ペプチドレベル:パイロット研究

このパイロット研究の目的は、急性神経根障害、脊髄症、狭窄症、または椎間板および椎間板疾患などの変性脊椎障害が、唾液、血清、および脳脊髄液中のサブスタンス P レベルの検出可能な変化を引き起こすかどうかを判断することです。 このパイロット研究が、変性性脊椎疾患に関連するサブスタンス P レベルと痛みとの相関関係を示した場合、変性性脊椎疾患の診断と治療にサブスタンス P レベルを使用することの実現可能性を判断するために、より大規模な研究が開始されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

53

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Carolina Neurosurgery and Spine Associates, P.A.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック

説明

包含基準:

  • 医学的に難治性の脊椎神経根障害に対して脊椎手術を受け、
  • 病歴、身体検査、または神経圧迫または変性椎間板疾患を示す放射線学的研究のいずれかに基づく脊髄症または神経原性跛行。
  • 医学的に難治性の軸性脊椎痛の手術を受けています。

除外基準:

  • 以前の脊椎の処置または手術、
  • 神経根痛、
  • 線維筋痛症の病歴、
  • 慢性の痛み、
  • 関節リウマチ、
  • 自己免疫疾患、
  • HIV、
  • 心的外傷後ストレス障害,
  • 大鬱病性障害、
  • 片頭痛または活動性副鼻腔炎、
  • ニコチン摂取量

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康なボランティア
脊髄神経根症の手術
データ収集研究
軸椎の痛みの手術
データ収集研究
脊髄痛の脊髄造影
データ収集研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊髄疾患患者の唾液および血清中のサブスタンス P 神経ペプチドレベル:パイロット研究
時間枠:2009-2014
研究は、有効性を改善するために将来的に再設計されるまで終了しました。
2009-2014

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vinay Deshmukh, M.D.、Carolina Neurosurgery & Spine Associates

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月30日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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