- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01458938
Diese Studie soll bestimmen, ob degenerative Wirbelsäulenschmerzen und -erkrankungen dazu führen, dass sich die Konzentrationen von Substanz P im Speichel, Blut und/oder der Zerebrospinalflüssigkeit eines Patienten ändern. (Substance P)
30. Januar 2017 aktualisiert von: Carolina Neurosurgery & Spine Associates
Substanz-P-Neuropeptidspiegel in Speichel, Serum und Zerebrospinalflüssigkeit bei Patienten mit Wirbelsäulenerkrankungen: Eine Pilotstudie
Ziel dieser Pilotstudie ist es festzustellen, ob degenerative Wirbelsäulenerkrankungen wie akute Radikulopathie, Myelopathie, Stenose oder Bandscheiben- und Facettenerkrankungen nachweisbare Veränderungen der Substanz-P-Spiegel in Speichel, Serum und Zerebrospinalflüssigkeit verursachen.
Wenn diese Pilotstudie eine Korrelation zwischen Substanz-P-Spiegeln und Schmerzen im Zusammenhang mit degenerativen Wirbelsäulenerkrankungen zeigt, wird eine größere Studie eingeleitet, um die Durchführbarkeit der Verwendung von Substanz-P-Spiegeln bei der Diagnose und Behandlung von degenerativen Wirbelsäulenerkrankungen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Carolina Neurosurgery and Spine Associates, P.A.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Klinik der Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sich einer Wirbelsäulenoperation wegen medizinisch refraktärer spinaler Radikulopathie unterziehen,
- Myelopathie oder neurogene Claudicatio, basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung oder radiologischen Studien, die neurale Kompression oder degenerative Bandscheibenerkrankung zeigen.
- Sich einer Operation wegen medizinisch refraktärer axialer Wirbelsäulenschmerzen unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Eingriffe oder Operationen an der Wirbelsäule,
- radikulärer Schmerz,
- Geschichte der Fibromyalgie,
- chronischer Schmerz,
- rheumatoide Arthritis,
- Autoimmunerkrankungen,
- HIV,
- PTBS,
- Depression,
- Migränekopfschmerzen oder aktive Rhinosinusitis,
- Nikotinaufnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Freiwillige
|
|
|
Chirurgie für spinale Radikulopathie
|
Studie zur Datenerhebung
|
|
Operation bei axialen Wirbelsäulenschmerzen
|
Studie zur Datenerhebung
|
|
Myelographie bei Rückenschmerzen
|
Studie zur Datenerhebung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Substanz-P-Neuropeptidspiegel in Speichel und Serum bei Patienten mit Wirbelsäulenerkrankungen: Eine Pilotstudie
Zeitfenster: 2009-2014
|
Die Studie wurde bis zur Neugestaltung zu einem späteren Zeitpunkt zur Verbesserung der Wirksamkeit geschlossen.
|
2009-2014
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Vinay Deshmukh, M.D., Carolina NeuroSurgery & Spine Associates
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Substance P
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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