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Diese Studie soll bestimmen, ob degenerative Wirbelsäulenschmerzen und -erkrankungen dazu führen, dass sich die Konzentrationen von Substanz P im Speichel, Blut und/oder der Zerebrospinalflüssigkeit eines Patienten ändern. (Substance P)

30. Januar 2017 aktualisiert von: Carolina Neurosurgery & Spine Associates

Substanz-P-Neuropeptidspiegel in Speichel, Serum und Zerebrospinalflüssigkeit bei Patienten mit Wirbelsäulenerkrankungen: Eine Pilotstudie

Ziel dieser Pilotstudie ist es festzustellen, ob degenerative Wirbelsäulenerkrankungen wie akute Radikulopathie, Myelopathie, Stenose oder Bandscheiben- und Facettenerkrankungen nachweisbare Veränderungen der Substanz-P-Spiegel in Speichel, Serum und Zerebrospinalflüssigkeit verursachen. Wenn diese Pilotstudie eine Korrelation zwischen Substanz-P-Spiegeln und Schmerzen im Zusammenhang mit degenerativen Wirbelsäulenerkrankungen zeigt, wird eine größere Studie eingeleitet, um die Durchführbarkeit der Verwendung von Substanz-P-Spiegeln bei der Diagnose und Behandlung von degenerativen Wirbelsäulenerkrankungen zu bestimmen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Carolina Neurosurgery and Spine Associates, P.A.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich einer Wirbelsäulenoperation wegen medizinisch refraktärer spinaler Radikulopathie unterziehen,
  • Myelopathie oder neurogene Claudicatio, basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung oder radiologischen Studien, die neurale Kompression oder degenerative Bandscheibenerkrankung zeigen.
  • Sich einer Operation wegen medizinisch refraktärer axialer Wirbelsäulenschmerzen unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Eingriffe oder Operationen an der Wirbelsäule,
  • radikulärer Schmerz,
  • Geschichte der Fibromyalgie,
  • chronischer Schmerz,
  • rheumatoide Arthritis,
  • Autoimmunerkrankungen,
  • HIV,
  • PTBS,
  • Depression,
  • Migränekopfschmerzen oder aktive Rhinosinusitis,
  • Nikotinaufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
Chirurgie für spinale Radikulopathie
Studie zur Datenerhebung
Operation bei axialen Wirbelsäulenschmerzen
Studie zur Datenerhebung
Myelographie bei Rückenschmerzen
Studie zur Datenerhebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substanz-P-Neuropeptidspiegel in Speichel und Serum bei Patienten mit Wirbelsäulenerkrankungen: Eine Pilotstudie
Zeitfenster: 2009-2014
Die Studie wurde bis zur Neugestaltung zu einem späteren Zeitpunkt zur Verbesserung der Wirksamkeit geschlossen.
2009-2014

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vinay Deshmukh, M.D., Carolina NeuroSurgery & Spine Associates

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Behandlungsplan

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