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Questo studio ha lo scopo di determinare se il dolore e i disturbi spinali degenerativi causano il cambiamento dei livelli di sostanza P nella saliva, nel sangue e/o nel liquido cerebrospinale di un paziente. (Substance P)

30 gennaio 2017 aggiornato da: Carolina Neurosurgery & Spine Associates

Livelli di neuropeptide della sostanza P nella saliva, nel siero e nel liquido cerebrospinale nei pazienti con malattia spinale: uno studio pilota

L'obiettivo di questo studio pilota è determinare se i disturbi degenerativi della colonna vertebrale come la radicolopatia acuta, la mielopatia, la stenosi o la malattia del disco e delle faccette causano alterazioni rilevabili nei livelli di sostanza P nella saliva, nel siero e nel liquido cerebrospinale. Se questo studio pilota mostra una correlazione tra i livelli di sostanza P e il dolore associato a disturbi degenerativi della colonna vertebrale, verrà avviato uno studio più ampio per determinare la fattibilità dell'utilizzo dei livelli di sostanza P nella diagnosi e nel trattamento della malattia degenerativa della colonna vertebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Carolina Neurosurgery and Spine Associates, P.A.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoporsi a chirurgia spinale per radicolopatia spinale refrattaria dal punto di vista medico,
  • mielopatia o claudicatio neurogena sulla base di anamnesi, esame fisico o studi radiologici che dimostrano compressione neurale o malattia degenerativa del disco.
  • Sottoposto a intervento chirurgico per dolore spinale assiale refrattario dal punto di vista medico.

Criteri di esclusione:

  • Precedenti procedure o operazioni spinali,
  • dolore radicolare,
  • storia di fibromialgia,
  • dolore cronico,
  • artrite reumatoide,
  • malattie autoimmuni,
  • HIV,
  • disturbo da stress post-traumatico,
  • Disturbo depressivo maggiore,
  • emicrania o rinosinusite attiva,
  • assunzione di nicotina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
intervento chirurgico per radicolopatia spinale
Altro: piano di trattamento
Studio sulla raccolta dei dati
intervento chirurgico per il dolore assiale della colonna vertebrale
Altro: piano di trattamento
Studio sulla raccolta dei dati
mielografia per dolore spinale
Altro: piano di trattamento
Studio sulla raccolta dei dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di neuropeptide della sostanza P nella saliva e nel siero nei pazienti con malattia spinale: uno studio pilota
Lasso di tempo: 2009-2014
Lo studio è stato chiuso in attesa di riprogettazione in una data futura per migliorare l'efficacia.
2009-2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carolina Neurosurgery & Spine Associates

Investigatori

  • Investigatore principale: Vinay Deshmukh, M.D., Carolina Neurosurgery & Spine Associates

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2011

Primo Inserito (STIMA)

25 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Substance P

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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