Behavioural Activation-Based Treatment Administered Through Smartphone
tiistai 18. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Behavioural Activation-Based Guided Self-Help Treatment Administered Through a Smartphone Application
The objective is to test the effects of a smartphone-delivered behavioural activation treatment.
Also, a moderator analysis of low and high severity of depressive symptoms will be made.
We expect the behavioural activation intervention to be superior to the mindfulness intervention for the participants suffering from high severity of depressive symptoms - and the mindfulness intervention to be better or at least as good as the behavioural activation intervention for the participants suffering from low severity of depressive symptoms.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Major depression is expected to be the disorder with the highest disease burden in high-income countries by the year 2030.
The efficacy of behavioural activation in the treatment of major depressive disorders has been established in a number of studies over the last four decades.
Furthermore, behavioural activation is an intervention that can largely benefit from the use of new mobile technologies (e.g.
smartphones).
One important feature of mobile technology is the possibility for the therapist to reach the patient between sessions and thus create direct incentives for behavioural activation in everyday life.
Therefore, developing smartphone-based behavioural activation interventions might be a way to develop a cost-effective treatment for people suffering from major depressive disorders.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Ruotsi
- Linköping University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- depressive symptoms according to DSM-IV
- have access to the Internet and a smartphone
- have good knowledge of the Swedish language
Exclusion Criteria:
- recent (during last 6 weeks) change in psychiatric medication
- presently in any other psychological treatment
- severe depression
- suicidal ideation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Smartphone delivered BA
|
A 8 week behavioural activation therapy delivered through smartphone
|
|
Active Comparator: Smartphone delivered mindfulness
|
A 8 week mindfulness intervention delivered through smartphone
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) - Muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Beck Depression Inventory (BDI) - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Life Quality Inventory (QOLI) - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Acceptance & Action Questionnaire (AAQ) - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Trimbos- ja iMTA-kysely psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kustannuksista (TIC-P) - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
|
Terveyskustannustaakan muutos lähtötasosta ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ly KH, Truschel A, Jarl L, Magnusson S, Windahl T, Johansson R, Carlbring P, Andersson G. Behavioural activation versus mindfulness-based guided self-help treatment administered through a smartphone application: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Jan 9;4(1):e003440. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003440.
- Ly KH, Carlbring P, Andersson G. Behavioral activation-based guided self-help treatment administered through a smartphone application: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 May 18;13:62. doi: 10.1186/1745-6215-13-62.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GA-PC-KHL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .