Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Behavioural Activation-Based Treatment Administered Through Smartphone

2013. június 18. frissítette: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Behavioural Activation-Based Guided Self-Help Treatment Administered Through a Smartphone Application

The objective is to test the effects of a smartphone-delivered behavioural activation treatment. Also, a moderator analysis of low and high severity of depressive symptoms will be made. We expect the behavioural activation intervention to be superior to the mindfulness intervention for the participants suffering from high severity of depressive symptoms - and the mindfulness intervention to be better or at least as good as the behavioural activation intervention for the participants suffering from low severity of depressive symptoms.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Major depression is expected to be the disorder with the highest disease burden in high-income countries by the year 2030. The efficacy of behavioural activation in the treatment of major depressive disorders has been established in a number of studies over the last four decades. Furthermore, behavioural activation is an intervention that can largely benefit from the use of new mobile technologies (e.g. smartphones). One important feature of mobile technology is the possibility for the therapist to reach the patient between sessions and thus create direct incentives for behavioural activation in everyday life. Therefore, developing smartphone-based behavioural activation interventions might be a way to develop a cost-effective treatment for people suffering from major depressive disorders.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Svédország
        • Linköping University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • depressive symptoms according to DSM-IV
  • have access to the Internet and a smartphone
  • have good knowledge of the Swedish language

Exclusion Criteria:

  • recent (during last 6 weeks) change in psychiatric medication
  • presently in any other psychological treatment
  • severe depression
  • suicidal ideation

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Smartphone delivered BA
Viselkedési: Smartphone delivered BA
A 8 week behavioural activation therapy delivered through smartphone
Aktív összehasonlító: Smartphone delivered mindfulness
Egyéb: Smartphone delivered mindfulness
A 8 week mindfulness intervention delivered through smartphone

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) – Változás a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után
A szorongásos tünetek változása a kiindulási állapothoz képest két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után.
Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után
Beck Depression Inventory (BDI) – Változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után
A szorongásos tünetek változása a kiindulási állapothoz képest két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után.
Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség-leltár (QOLI) – Változás az alapértékhez képest
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után
A szorongásos tünetek változása a kiindulási állapothoz képest két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után.
Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után
Elfogadási és cselekvési kérdőív (AAQ) – Változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után
A szorongásos tünetek változása a kiindulási állapothoz képest két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után.
Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után
Beck Anxiety Inventory (BAI) – Változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után
A szorongásos tünetek változása a kiindulási állapothoz képest két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után.
Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után
Trimbos és iMTA kérdőív a pszichiátriai betegséggel kapcsolatos költségekről (TIC-P) – Változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt és hat hónappal a kezelés után.
Változás a kiindulási értékhez képest az egészségügyi költségterhben és hat hónappal a kezelés után.
Két héttel a kezelés előtt és hat hónappal a kezelés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Linkoeping University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 31.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GA-PC-KHL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel