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Behavioural Activation-Based Treatment Administered Through Smartphone

18 de junho de 2013 atualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Behavioural Activation-Based Guided Self-Help Treatment Administered Through a Smartphone Application

The objective is to test the effects of a smartphone-delivered behavioural activation treatment. Also, a moderator analysis of low and high severity of depressive symptoms will be made. We expect the behavioural activation intervention to be superior to the mindfulness intervention for the participants suffering from high severity of depressive symptoms - and the mindfulness intervention to be better or at least as good as the behavioural activation intervention for the participants suffering from low severity of depressive symptoms.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Major depression is expected to be the disorder with the highest disease burden in high-income countries by the year 2030. The efficacy of behavioural activation in the treatment of major depressive disorders has been established in a number of studies over the last four decades. Furthermore, behavioural activation is an intervention that can largely benefit from the use of new mobile technologies (e.g. smartphones). One important feature of mobile technology is the possibility for the therapist to reach the patient between sessions and thus create direct incentives for behavioural activation in everyday life. Therefore, developing smartphone-based behavioural activation interventions might be a way to develop a cost-effective treatment for people suffering from major depressive disorders.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suécia
        • Linkoping University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • depressive symptoms according to DSM-IV
  • have access to the Internet and a smartphone
  • have good knowledge of the Swedish language

Exclusion Criteria:

  • recent (during last 6 weeks) change in psychiatric medication
  • presently in any other psychological treatment
  • severe depression
  • suicidal ideation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Smartphone delivered BA
Comportamental: Smartphone delivered BA
A 8 week behavioural activation therapy delivered through smartphone
Comparador Ativo: Smartphone delivered mindfulness
Outro: Smartphone delivered mindfulness
A 8 week mindfulness intervention delivered through smartphone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de saúde do paciente (PHQ-9) - Mudança desde a linha de base
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
Inventário de Depressão de Beck (BDI) - Mudança da linha de base
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Qualidade de Vida (QOLI) - Mudança da linha de base
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
Questionário de Aceitação e Ação (AAQ) - Mudança da linha de base
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) - Alteração da linha de base
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
Questionário Trimbos e iMTA sobre custos associados a doenças psiquiátricas (TIC-P) - Mudança desde a linha de base
Prazo: Duas semanas antes do tratamento e seis meses após o tratamento.
Mudança da linha de base na carga de custos de saúde e seis meses após o tratamento.
Duas semanas antes do tratamento e seis meses após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Linkoeping University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GA-PC-KHL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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