Behavioural Activation-Based Treatment Administered Through Smartphone
18 juin 2013 mis à jour par: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Behavioural Activation-Based Guided Self-Help Treatment Administered Through a Smartphone Application
The objective is to test the effects of a smartphone-delivered behavioural activation treatment.
Also, a moderator analysis of low and high severity of depressive symptoms will be made.
We expect the behavioural activation intervention to be superior to the mindfulness intervention for the participants suffering from high severity of depressive symptoms - and the mindfulness intervention to be better or at least as good as the behavioural activation intervention for the participants suffering from low severity of depressive symptoms.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Major depression is expected to be the disorder with the highest disease burden in high-income countries by the year 2030.
The efficacy of behavioural activation in the treatment of major depressive disorders has been established in a number of studies over the last four decades.
Furthermore, behavioural activation is an intervention that can largely benefit from the use of new mobile technologies (e.g.
smartphones).
One important feature of mobile technology is the possibility for the therapist to reach the patient between sessions and thus create direct incentives for behavioural activation in everyday life.
Therefore, developing smartphone-based behavioural activation interventions might be a way to develop a cost-effective treatment for people suffering from major depressive disorders.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suède
- Linköping University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- depressive symptoms according to DSM-IV
- have access to the Internet and a smartphone
- have good knowledge of the Swedish language
Exclusion Criteria:
- recent (during last 6 weeks) change in psychiatric medication
- presently in any other psychological treatment
- severe depression
- suicidal ideation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Smartphone delivered BA
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A 8 week behavioural activation therapy delivered through smartphone
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Comparateur actif: Smartphone delivered mindfulness
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A 8 week mindfulness intervention delivered through smartphone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
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Changement par rapport au départ des symptômes d'anxiété deux semaines après le traitement, à six mois et à 12 mois après le traitement.
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Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
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Inventaire de dépression de Beck (BDI) – Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
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Changement par rapport au départ des symptômes d'anxiété deux semaines après le traitement, à six mois et à 12 mois après le traitement.
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Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de la qualité de vie (QOLI) - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
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Changement par rapport au départ des symptômes d'anxiété deux semaines après le traitement, à six mois et à 12 mois après le traitement.
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Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
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Questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ) - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
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Changement par rapport au départ des symptômes d'anxiété deux semaines après le traitement, à six mois et à 12 mois après le traitement.
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Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI) - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
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Changement par rapport au départ des symptômes d'anxiété deux semaines après le traitement, à six mois et à 12 mois après le traitement.
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Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
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Questionnaire Trimbos et iMTA sur les coûts associés aux maladies psychiatriques (TIC-P) - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Deux semaines avant le traitement et six mois après le traitement.
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Changement par rapport au niveau de référence du fardeau des coûts de santé et à six mois après le traitement.
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Deux semaines avant le traitement et six mois après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ly KH, Truschel A, Jarl L, Magnusson S, Windahl T, Johansson R, Carlbring P, Andersson G. Behavioural activation versus mindfulness-based guided self-help treatment administered through a smartphone application: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Jan 9;4(1):e003440. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003440.
- Ly KH, Carlbring P, Andersson G. Behavioral activation-based guided self-help treatment administered through a smartphone application: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 May 18;13:62. doi: 10.1186/1745-6215-13-62.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2011
Première publication (Estimation)
1 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GA-PC-KHL
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