- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01463020
Behavioural Activation-Based Treatment Administered Through Smartphone
2013년 6월 18일 업데이트: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Behavioural Activation-Based Guided Self-Help Treatment Administered Through a Smartphone Application
The objective is to test the effects of a smartphone-delivered behavioural activation treatment.
Also, a moderator analysis of low and high severity of depressive symptoms will be made.
We expect the behavioural activation intervention to be superior to the mindfulness intervention for the participants suffering from high severity of depressive symptoms - and the mindfulness intervention to be better or at least as good as the behavioural activation intervention for the participants suffering from low severity of depressive symptoms.
연구 개요
상세 설명
Major depression is expected to be the disorder with the highest disease burden in high-income countries by the year 2030.
The efficacy of behavioural activation in the treatment of major depressive disorders has been established in a number of studies over the last four decades.
Furthermore, behavioural activation is an intervention that can largely benefit from the use of new mobile technologies (e.g.
smartphones).
One important feature of mobile technology is the possibility for the therapist to reach the patient between sessions and thus create direct incentives for behavioural activation in everyday life.
Therefore, developing smartphone-based behavioural activation interventions might be a way to develop a cost-effective treatment for people suffering from major depressive disorders.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, 스웨덴
- Linköping University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- depressive symptoms according to DSM-IV
- have access to the Internet and a smartphone
- have good knowledge of the Swedish language
Exclusion Criteria:
- recent (during last 6 weeks) change in psychiatric medication
- presently in any other psychological treatment
- severe depression
- suicidal ideation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Smartphone delivered BA
|
A 8 week behavioural activation therapy delivered through smartphone
|
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활성 비교기: Smartphone delivered mindfulness
|
A 8 week mindfulness intervention delivered through smartphone
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지(PHQ-9) - 기준선에서 변경
기간: 치료 2주 전, 치료 2주 후, 치료 6개월 및 12개월 후
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치료 2주 후, 치료 6개월 후 및 12개월 후 불안 증상의 기준선으로부터의 변화.
|
치료 2주 전, 치료 2주 후, 치료 6개월 및 12개월 후
|
|
Beck Depression Inventory(BDI) - 기준선에서 변경
기간: 치료 2주 전, 치료 2주 후, 치료 6개월 및 12개월 후
|
치료 2주 후, 치료 6개월 후 및 12개월 후 불안 증상의 기준선으로부터의 변화.
|
치료 2주 전, 치료 2주 후, 치료 6개월 및 12개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
QOLI(Quality of Life Inventory) - 기준선에서 변경
기간: 치료 2주 전, 치료 2주 후, 치료 6개월 및 12개월 후
|
치료 2주 후, 치료 6개월 후 및 12개월 후 불안 증상의 기준선으로부터의 변화.
|
치료 2주 전, 치료 2주 후, 치료 6개월 및 12개월 후
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|
AAQ(Acceptance & Action Questionnaire) - 기준선에서 변경
기간: 치료 2주 전, 치료 2주 후, 치료 6개월 및 12개월 후
|
치료 2주 후, 치료 6개월 후 및 12개월 후 불안 증상의 기준선으로부터의 변화.
|
치료 2주 전, 치료 2주 후, 치료 6개월 및 12개월 후
|
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Beck Anxiety Inventory(BAI) - 기준선에서 변경
기간: 치료 2주 전, 치료 2주 후, 치료 6개월 및 12개월 후
|
치료 2주 후, 치료 6개월 후 및 12개월 후 불안 증상의 기준선으로부터의 변화.
|
치료 2주 전, 치료 2주 후, 치료 6개월 및 12개월 후
|
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정신 질환과 관련된 비용(TIC-P)에 대한 Trimbos 및 iMTA 설문지 - 기준선에서 변경
기간: 치료 2주 전과 치료 6개월 후.
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건강 비용 부담의 기준선과 치료 후 6개월의 변화.
|
치료 2주 전과 치료 6개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ly KH, Truschel A, Jarl L, Magnusson S, Windahl T, Johansson R, Carlbring P, Andersson G. Behavioural activation versus mindfulness-based guided self-help treatment administered through a smartphone application: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Jan 9;4(1):e003440. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003440.
- Ly KH, Carlbring P, Andersson G. Behavioral activation-based guided self-help treatment administered through a smartphone application: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 May 18;13:62. doi: 10.1186/1745-6215-13-62.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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