Behavioural Activation-Based Treatment Administered Through Smartphone
18 de junio de 2013 actualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Behavioural Activation-Based Guided Self-Help Treatment Administered Through a Smartphone Application
The objective is to test the effects of a smartphone-delivered behavioural activation treatment.
Also, a moderator analysis of low and high severity of depressive symptoms will be made.
We expect the behavioural activation intervention to be superior to the mindfulness intervention for the participants suffering from high severity of depressive symptoms - and the mindfulness intervention to be better or at least as good as the behavioural activation intervention for the participants suffering from low severity of depressive symptoms.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Major depression is expected to be the disorder with the highest disease burden in high-income countries by the year 2030.
The efficacy of behavioural activation in the treatment of major depressive disorders has been established in a number of studies over the last four decades.
Furthermore, behavioural activation is an intervention that can largely benefit from the use of new mobile technologies (e.g.
smartphones).
One important feature of mobile technology is the possibility for the therapist to reach the patient between sessions and thus create direct incentives for behavioural activation in everyday life.
Therefore, developing smartphone-based behavioural activation interventions might be a way to develop a cost-effective treatment for people suffering from major depressive disorders.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suecia
- Linköping University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- depressive symptoms according to DSM-IV
- have access to the Internet and a smartphone
- have good knowledge of the Swedish language
Exclusion Criteria:
- recent (during last 6 weeks) change in psychiatric medication
- presently in any other psychological treatment
- severe depression
- suicidal ideation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Smartphone delivered BA
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A 8 week behavioural activation therapy delivered through smartphone
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Comparador activo: Smartphone delivered mindfulness
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A 8 week mindfulness intervention delivered through smartphone
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) - Cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad dos semanas después del tratamiento, a los seis meses y a los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Inventario de depresión de Beck (BDI): cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad dos semanas después del tratamiento, a los seis meses y a los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de calidad de vida (QOLI): cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad dos semanas después del tratamiento, a los seis meses y a los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Cuestionario de aceptación y acción (AAQ) - Cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad dos semanas después del tratamiento, a los seis meses y a los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Inventario de ansiedad de Beck (BAI): cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad dos semanas después del tratamiento, a los seis meses y a los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Cuestionario de Trimbos y iMTA sobre Costes asociados a enfermedades psiquiátricas (TIC-P)- Cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento y seis meses después del tratamiento.
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Cambio desde el inicio en la carga de costos de salud y a los seis meses posteriores al tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento y seis meses después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ly KH, Truschel A, Jarl L, Magnusson S, Windahl T, Johansson R, Carlbring P, Andersson G. Behavioural activation versus mindfulness-based guided self-help treatment administered through a smartphone application: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Jan 9;4(1):e003440. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003440.
- Ly KH, Carlbring P, Andersson G. Behavioral activation-based guided self-help treatment administered through a smartphone application: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 May 18;13:62. doi: 10.1186/1745-6215-13-62.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GA-PC-KHL
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