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Behavioural Activation-Based Treatment Administered Through Smartphone

18 giugno 2013 aggiornato da: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Behavioural Activation-Based Guided Self-Help Treatment Administered Through a Smartphone Application

The objective is to test the effects of a smartphone-delivered behavioural activation treatment. Also, a moderator analysis of low and high severity of depressive symptoms will be made. We expect the behavioural activation intervention to be superior to the mindfulness intervention for the participants suffering from high severity of depressive symptoms - and the mindfulness intervention to be better or at least as good as the behavioural activation intervention for the participants suffering from low severity of depressive symptoms.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Major depression is expected to be the disorder with the highest disease burden in high-income countries by the year 2030. The efficacy of behavioural activation in the treatment of major depressive disorders has been established in a number of studies over the last four decades. Furthermore, behavioural activation is an intervention that can largely benefit from the use of new mobile technologies (e.g. smartphones). One important feature of mobile technology is the possibility for the therapist to reach the patient between sessions and thus create direct incentives for behavioural activation in everyday life. Therefore, developing smartphone-based behavioural activation interventions might be a way to develop a cost-effective treatment for people suffering from major depressive disorders.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Svezia
        • Linköping University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • depressive symptoms according to DSM-IV
  • have access to the Internet and a smartphone
  • have good knowledge of the Swedish language

Exclusion Criteria:

  • recent (during last 6 weeks) change in psychiatric medication
  • presently in any other psychological treatment
  • severe depression
  • suicidal ideation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Smartphone delivered BA
Comportamentale: Smartphone delivered BA
A 8 week behavioural activation therapy delivered through smartphone
Comparatore attivo: Smartphone delivered mindfulness
Altro: Smartphone delivered mindfulness
A 8 week mindfulness intervention delivered through smartphone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)- Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia due settimane dopo il trattamento, a sei mesi e a 12 mesi dopo il trattamento.
Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
Beck Depression Inventory (BDI)- Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia due settimane dopo il trattamento, a sei mesi e a 12 mesi dopo il trattamento.
Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della qualità della vita (QOLI) - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia due settimane dopo il trattamento, a sei mesi e a 12 mesi dopo il trattamento.
Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
Questionario di accettazione e azione (AAQ) - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia due settimane dopo il trattamento, a sei mesi e a 12 mesi dopo il trattamento.
Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
Beck Anxiety Inventory (BAI) - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia due settimane dopo il trattamento, a sei mesi e a 12 mesi dopo il trattamento.
Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
Questionario Trimbos e iMTA sui costi associati alle malattie psichiatriche (TIC-P)- Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento e sei mesi dopo il trattamento.
Variazione rispetto al basale dell'onere dei costi sanitari ea sei mesi dopo il trattamento.
Due settimane prima del trattamento e sei mesi dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Linkoeping University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GA-PC-KHL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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