Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behavioural Activation-Based Treatment Administered Through Smartphone

18. juni 2013 oppdatert av: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Behavioural Activation-Based Guided Self-Help Treatment Administered Through a Smartphone Application

The objective is to test the effects of a smartphone-delivered behavioural activation treatment. Also, a moderator analysis of low and high severity of depressive symptoms will be made. We expect the behavioural activation intervention to be superior to the mindfulness intervention for the participants suffering from high severity of depressive symptoms - and the mindfulness intervention to be better or at least as good as the behavioural activation intervention for the participants suffering from low severity of depressive symptoms.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Major depression is expected to be the disorder with the highest disease burden in high-income countries by the year 2030. The efficacy of behavioural activation in the treatment of major depressive disorders has been established in a number of studies over the last four decades. Furthermore, behavioural activation is an intervention that can largely benefit from the use of new mobile technologies (e.g. smartphones). One important feature of mobile technology is the possibility for the therapist to reach the patient between sessions and thus create direct incentives for behavioural activation in everyday life. Therefore, developing smartphone-based behavioural activation interventions might be a way to develop a cost-effective treatment for people suffering from major depressive disorders.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige
        • Linköping University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • depressive symptoms according to DSM-IV
  • have access to the Internet and a smartphone
  • have good knowledge of the Swedish language

Exclusion Criteria:

  • recent (during last 6 weeks) change in psychiatric medication
  • presently in any other psychological treatment
  • severe depression
  • suicidal ideation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smartphone delivered BA
Atferdsmessig: Smartphone delivered BA
A 8 week behavioural activation therapy delivered through smartphone
Aktiv komparator: Smartphone delivered mindfulness
Annen: Smartphone delivered mindfulness
A 8 week mindfulness intervention delivered through smartphone

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) - Endring fra baseline
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
Endring fra baseline i angstsymptomer to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
Beck Depression Inventory (BDI) - Endring fra baseline
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
Endring fra baseline i angstsymptomer to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsinventar (QOLI) - Endring fra baseline
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
Endring fra baseline i angstsymptomer to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
Acceptance & Action Questionnaire (AAQ) - Endring fra baseline
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
Endring fra baseline i angstsymptomer to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
Beck Anxiety Inventory (BAI) - Endring fra baseline
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
Endring fra baseline i angstsymptomer to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
Trimbos og iMTA spørreskjema om kostnader forbundet med psykiatrisk sykdom (TIC-P) - Endring fra baseline
Tidsramme: To uker før behandling og seks måneder etter behandling.
Endring fra baseline i helsekostnadsbyrde og seks måneder etter behandling.
To uker før behandling og seks måneder etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Linkoeping University

Etterforskere

  • Studieleder: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GA-PC-KHL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smartphone delivered BA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere