Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behavioural Activation-Based Treatment Administered Through Smartphone

18 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Behavioural Activation-Based Guided Self-Help Treatment Administered Through a Smartphone Application

The objective is to test the effects of a smartphone-delivered behavioural activation treatment. Also, a moderator analysis of low and high severity of depressive symptoms will be made. We expect the behavioural activation intervention to be superior to the mindfulness intervention for the participants suffering from high severity of depressive symptoms - and the mindfulness intervention to be better or at least as good as the behavioural activation intervention for the participants suffering from low severity of depressive symptoms.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Major depression is expected to be the disorder with the highest disease burden in high-income countries by the year 2030. The efficacy of behavioural activation in the treatment of major depressive disorders has been established in a number of studies over the last four decades. Furthermore, behavioural activation is an intervention that can largely benefit from the use of new mobile technologies (e.g. smartphones). One important feature of mobile technology is the possibility for the therapist to reach the patient between sessions and thus create direct incentives for behavioural activation in everyday life. Therefore, developing smartphone-based behavioural activation interventions might be a way to develop a cost-effective treatment for people suffering from major depressive disorders.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Szwecja
        • Linköping University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • depressive symptoms according to DSM-IV
  • have access to the Internet and a smartphone
  • have good knowledge of the Swedish language

Exclusion Criteria:

  • recent (during last 6 weeks) change in psychiatric medication
  • presently in any other psychological treatment
  • severe depression
  • suicidal ideation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Smartphone delivered BA
Behawioralne: Smartphone delivered BA
A 8 week behavioural activation therapy delivered through smartphone
Aktywny komparator: Smartphone delivered mindfulness
Inny: Smartphone delivered mindfulness
A 8 week mindfulness intervention delivered through smartphone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) — zmiana w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych objawów lękowych dwa tygodnie po leczeniu, po sześciu miesiącach i po 12 miesiącach po leczeniu.
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Inwentarz Depresji Becka (BDI) — zmiana w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych objawów lękowych dwa tygodnie po leczeniu, po sześciu miesiącach i po 12 miesiącach po leczeniu.
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Jakości Życia (QOLI) – Zmiana od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych objawów lękowych dwa tygodnie po leczeniu, po sześciu miesiącach i po 12 miesiącach po leczeniu.
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Kwestionariusz akceptacji i działania (AAQ) — zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych objawów lękowych dwa tygodnie po leczeniu, po sześciu miesiącach i po 12 miesiącach po leczeniu.
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Inwentarz Lęku Becka (BAI) — zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych objawów lękowych dwa tygodnie po leczeniu, po sześciu miesiącach i po 12 miesiącach po leczeniu.
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Kwestionariusz Trimbos i iMTA dotyczący kosztów związanych z chorobami psychicznymi (TIC-P) — zmiana w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem i sześć miesięcy po leczeniu.
Zmiana obciążenia kosztami opieki zdrowotnej w porównaniu z wartością wyjściową i sześć miesięcy po leczeniu.
Dwa tygodnie przed leczeniem i sześć miesięcy po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Linkoeping University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GA-PC-KHL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Smartphone delivered BA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj