Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behavioural Activation-Based Treatment Administered Through Smartphone

18. juni 2013 opdateret af: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Behavioural Activation-Based Guided Self-Help Treatment Administered Through a Smartphone Application

The objective is to test the effects of a smartphone-delivered behavioural activation treatment. Also, a moderator analysis of low and high severity of depressive symptoms will be made. We expect the behavioural activation intervention to be superior to the mindfulness intervention for the participants suffering from high severity of depressive symptoms - and the mindfulness intervention to be better or at least as good as the behavioural activation intervention for the participants suffering from low severity of depressive symptoms.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Major depression is expected to be the disorder with the highest disease burden in high-income countries by the year 2030. The efficacy of behavioural activation in the treatment of major depressive disorders has been established in a number of studies over the last four decades. Furthermore, behavioural activation is an intervention that can largely benefit from the use of new mobile technologies (e.g. smartphones). One important feature of mobile technology is the possibility for the therapist to reach the patient between sessions and thus create direct incentives for behavioural activation in everyday life. Therefore, developing smartphone-based behavioural activation interventions might be a way to develop a cost-effective treatment for people suffering from major depressive disorders.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige
        • Linköping University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • depressive symptoms according to DSM-IV
  • have access to the Internet and a smartphone
  • have good knowledge of the Swedish language

Exclusion Criteria:

  • recent (during last 6 weeks) change in psychiatric medication
  • presently in any other psychological treatment
  • severe depression
  • suicidal ideation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smartphone delivered BA
Adfærdsmæssigt: Smartphone delivered BA
A 8 week behavioural activation therapy delivered through smartphone
Aktiv komparator: Smartphone delivered mindfulness
Andet: Smartphone delivered mindfulness
A 8 week mindfulness intervention delivered through smartphone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) - Ændring fra baseline
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i angstsymptomer to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
Beck Depression Inventory (BDI) - Ændring fra baseline
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i angstsymptomer to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Life Inventory (QOLI) - Ændring fra baseline
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i angstsymptomer to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
Accept & Action Questionnaire (AAQ) - Ændring fra baseline
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i angstsymptomer to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
Beck Anxiety Inventory (BAI) - Ændring fra baseline
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i angstsymptomer to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
Trimbos og iMTA spørgeskema om omkostninger forbundet med psykiatrisk sygdom (TIC-P) - Ændring fra baseline
Tidsramme: To uger før behandling og seks måneder efter behandling.
Ændring fra baseline i sundhedsomkostningsbyrden og seks måneder efter behandling.
To uger før behandling og seks måneder efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Efterforskere

  • Studieleder: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

1. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GA-PC-KHL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Smartphone delivered BA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner