Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behavioural Activation-Based Treatment Administered Through Smartphone

18 juni 2013 uppdaterad av: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Behavioural Activation-Based Guided Self-Help Treatment Administered Through a Smartphone Application

The objective is to test the effects of a smartphone-delivered behavioural activation treatment. Also, a moderator analysis of low and high severity of depressive symptoms will be made. We expect the behavioural activation intervention to be superior to the mindfulness intervention for the participants suffering from high severity of depressive symptoms - and the mindfulness intervention to be better or at least as good as the behavioural activation intervention for the participants suffering from low severity of depressive symptoms.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Major depression is expected to be the disorder with the highest disease burden in high-income countries by the year 2030. The efficacy of behavioural activation in the treatment of major depressive disorders has been established in a number of studies over the last four decades. Furthermore, behavioural activation is an intervention that can largely benefit from the use of new mobile technologies (e.g. smartphones). One important feature of mobile technology is the possibility for the therapist to reach the patient between sessions and thus create direct incentives for behavioural activation in everyday life. Therefore, developing smartphone-based behavioural activation interventions might be a way to develop a cost-effective treatment for people suffering from major depressive disorders.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige
        • Linkoping University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • depressive symptoms according to DSM-IV
  • have access to the Internet and a smartphone
  • have good knowledge of the Swedish language

Exclusion Criteria:

  • recent (during last 6 weeks) change in psychiatric medication
  • presently in any other psychological treatment
  • severe depression
  • suicidal ideation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smartphone delivered BA
Beteende: Smartphone delivered BA
A 8 week behavioural activation therapy delivered through smartphone
Aktiv komparator: Smartphone delivered mindfulness
Övrig: Smartphone delivered mindfulness
A 8 week mindfulness intervention delivered through smartphone

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) - Ändring från baslinjen
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
Ändring från baslinjen i ångestsymtom två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling.
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
Beck Depression Inventory (BDI) - Förändring från baslinjen
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
Ändring från baslinjen i ångestsymtom två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling.
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsinventering (QOLI) - Förändring från baslinjen
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
Ändring från baslinjen i ångestsymtom två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling.
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
Acceptance & Action Questionnaire (AAQ) - Ändring från baslinjen
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
Ändring från baslinjen i ångestsymtom två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling.
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
Beck Anxiety Inventory (BAI) - Förändring från baslinjen
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
Ändring från baslinjen i ångestsymtom två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling.
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
Trimbos och iMTA frågeformulär om kostnader förknippade med psykiatrisk sjukdom (TIC-P) - Förändring från baslinjen
Tidsram: Två veckor före behandling och sex månader efter behandling.
Förändring från baslinjen i hälsokostnadsbördan och sex månader efter behandling.
Två veckor före behandling och sex månader efter behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Linkoeping University

Utredare

  • Studierektor: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

1 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GA-PC-KHL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Smartphone delivered BA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera