Behavioural Activation-Based Treatment Administered Through Smartphone
2013年6月18日 更新者：Gerhard Andersson、Linkoeping University
Behavioural Activation-Based Guided Self-Help Treatment Administered Through a Smartphone Application
The objective is to test the effects of a smartphone-delivered behavioural activation treatment.
Also, a moderator analysis of low and high severity of depressive symptoms will be made.
We expect the behavioural activation intervention to be superior to the mindfulness intervention for the participants suffering from high severity of depressive symptoms - and the mindfulness intervention to be better or at least as good as the behavioural activation intervention for the participants suffering from low severity of depressive symptoms.
調査の概要
詳細な説明
Major depression is expected to be the disorder with the highest disease burden in high-income countries by the year 2030.
The efficacy of behavioural activation in the treatment of major depressive disorders has been established in a number of studies over the last four decades.
Furthermore, behavioural activation is an intervention that can largely benefit from the use of new mobile technologies (e.g.
smartphones).
One important feature of mobile technology is the possibility for the therapist to reach the patient between sessions and thus create direct incentives for behavioural activation in everyday life.
Therefore, developing smartphone-based behavioural activation interventions might be a way to develop a cost-effective treatment for people suffering from major depressive disorders.
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Östergötland
-
Linköping、Östergötland、スウェーデン
- Linkoping University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- depressive symptoms according to DSM-IV
- have access to the Internet and a smartphone
- have good knowledge of the Swedish language
Exclusion Criteria:
- recent (during last 6 weeks) change in psychiatric medication
- presently in any other psychological treatment
- severe depression
- suicidal ideation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Smartphone delivered BA
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A 8 week behavioural activation therapy delivered through smartphone
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アクティブコンパレータ：Smartphone delivered mindfulness
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A 8 week mindfulness intervention delivered through smartphone
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート (PHQ-9) - ベースラインからの変化
時間枠：治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月での不安症状のベースラインからの変化。
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治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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Beck Depression Inventory (BDI) - ベースラインからの変化
時間枠：治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月での不安症状のベースラインからの変化。
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治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Quality of Life Inventory (QOLI) - ベースラインからの変化
時間枠：治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月での不安症状のベースラインからの変化。
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治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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Accept & Action Questionnaire (AAQ) - ベースラインからの変化
時間枠：治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月での不安症状のベースラインからの変化。
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治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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Beck Anxiety Inventory (BAI) - ベースラインからの変化
時間枠：治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月での不安症状のベースラインからの変化。
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治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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精神疾患に関連する費用 (TIC-P) に関する Trimbos および iMTA アンケート - ベースラインからの変化
時間枠：治療前 2 週間、治療後 6 か月。
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医療費負担のベースラインからの変化、および治療後 6 か月の変化。
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治療前 2 週間、治療後 6 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Gerhard Andersson, Professor、Linkoeping University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ly KH, Truschel A, Jarl L, Magnusson S, Windahl T, Johansson R, Carlbring P, Andersson G. Behavioural activation versus mindfulness-based guided self-help treatment administered through a smartphone application: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Jan 9;4(1):e003440. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003440.
- Ly KH, Carlbring P, Andersson G. Behavioral activation-based guided self-help treatment administered through a smartphone application: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 May 18;13:62. doi: 10.1186/1745-6215-13-62.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月18日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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