Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behavioural Activation-Based Treatment Administered Through Smartphone

18. června 2013 aktualizováno: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Behavioural Activation-Based Guided Self-Help Treatment Administered Through a Smartphone Application

The objective is to test the effects of a smartphone-delivered behavioural activation treatment. Also, a moderator analysis of low and high severity of depressive symptoms will be made. We expect the behavioural activation intervention to be superior to the mindfulness intervention for the participants suffering from high severity of depressive symptoms - and the mindfulness intervention to be better or at least as good as the behavioural activation intervention for the participants suffering from low severity of depressive symptoms.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Major depression is expected to be the disorder with the highest disease burden in high-income countries by the year 2030. The efficacy of behavioural activation in the treatment of major depressive disorders has been established in a number of studies over the last four decades. Furthermore, behavioural activation is an intervention that can largely benefit from the use of new mobile technologies (e.g. smartphones). One important feature of mobile technology is the possibility for the therapist to reach the patient between sessions and thus create direct incentives for behavioural activation in everyday life. Therefore, developing smartphone-based behavioural activation interventions might be a way to develop a cost-effective treatment for people suffering from major depressive disorders.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Švédsko
        • Linköping University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • depressive symptoms according to DSM-IV
  • have access to the Internet and a smartphone
  • have good knowledge of the Swedish language

Exclusion Criteria:

  • recent (during last 6 weeks) change in psychiatric medication
  • presently in any other psychological treatment
  • severe depression
  • suicidal ideation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Smartphone delivered BA
Behaviorální: Smartphone delivered BA
A 8 week behavioural activation therapy delivered through smartphone
Aktivní komparátor: Smartphone delivered mindfulness
Jiný: Smartphone delivered mindfulness
A 8 week mindfulness intervention delivered through smartphone

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) – změna od výchozího stavu
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
Změna symptomů úzkosti od výchozí hodnoty dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
Beckův inventář deprese (BDI) – změna od výchozího stavu
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
Změna symptomů úzkosti od výchozí hodnoty dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of Life Inventory (QOLI) – změna oproti výchozímu stavu
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
Změna symptomů úzkosti od výchozí hodnoty dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
Acceptance & Action Questionnaire (AAQ) – změna od výchozího stavu
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
Změna symptomů úzkosti od výchozí hodnoty dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
Beck Anxiety Inventory (BAI) – změna od výchozího stavu
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
Změna symptomů úzkosti od výchozí hodnoty dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
Dotazník Trimbos a iMTA o nákladech spojených s psychiatrickým onemocněním (TIC-P) – změna oproti výchozímu stavu
Časové okno: Dva týdny před léčbou a šest měsíců po léčbě.
Změna od výchozího stavu v zátěži zdravotními náklady a šest měsíců po léčbě.
Dva týdny před léčbou a šest měsíců po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GA-PC-KHL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smartphone delivered BA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit