Behavioural Activation-Based Treatment Administered Through Smartphone
18 июня 2013 г. обновлено: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Behavioural Activation-Based Guided Self-Help Treatment Administered Through a Smartphone Application
The objective is to test the effects of a smartphone-delivered behavioural activation treatment.
Also, a moderator analysis of low and high severity of depressive symptoms will be made.
We expect the behavioural activation intervention to be superior to the mindfulness intervention for the participants suffering from high severity of depressive symptoms - and the mindfulness intervention to be better or at least as good as the behavioural activation intervention for the participants suffering from low severity of depressive symptoms.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Major depression is expected to be the disorder with the highest disease burden in high-income countries by the year 2030.
The efficacy of behavioural activation in the treatment of major depressive disorders has been established in a number of studies over the last four decades.
Furthermore, behavioural activation is an intervention that can largely benefit from the use of new mobile technologies (e.g.
smartphones).
One important feature of mobile technology is the possibility for the therapist to reach the patient between sessions and thus create direct incentives for behavioural activation in everyday life.
Therefore, developing smartphone-based behavioural activation interventions might be a way to develop a cost-effective treatment for people suffering from major depressive disorders.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Швеция
- Linköping University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- depressive symptoms according to DSM-IV
- have access to the Internet and a smartphone
- have good knowledge of the Swedish language
Exclusion Criteria:
- recent (during last 6 weeks) change in psychiatric medication
- presently in any other psychological treatment
- severe depression
- suicidal ideation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Smartphone delivered BA
|
A 8 week behavioural activation therapy delivered through smartphone
|
|
Активный компаратор: Smartphone delivered mindfulness
|
A 8 week mindfulness intervention delivered through smartphone
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги через две недели после лечения, через шесть месяцев и через 12 месяцев после лечения.
|
Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI) — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги через две недели после лечения, через шесть месяцев и через 12 месяцев после лечения.
|
Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация качества жизни (QOLI) — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги через две недели после лечения, через шесть месяцев и через 12 месяцев после лечения.
|
Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
|
Анкета принятия и действия (AAQ) — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги через две недели после лечения, через шесть месяцев и через 12 месяцев после лечения.
|
Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
|
Инвентаризация тревоги Бека (BAI) — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги через две недели после лечения, через шесть месяцев и через 12 месяцев после лечения.
|
Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
|
Опросник Trimbos и iMTA по расходам, связанным с психическим заболеванием (TIC-P) – изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: За две недели до лечения и через шесть месяцев после лечения.
|
Изменение бремени расходов на здравоохранение по сравнению с исходным уровнем и через шесть месяцев после лечения.
|
За две недели до лечения и через шесть месяцев после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ly KH, Truschel A, Jarl L, Magnusson S, Windahl T, Johansson R, Carlbring P, Andersson G. Behavioural activation versus mindfulness-based guided self-help treatment administered through a smartphone application: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Jan 9;4(1):e003440. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003440.
- Ly KH, Carlbring P, Andersson G. Behavioral activation-based guided self-help treatment administered through a smartphone application: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 May 18;13:62. doi: 10.1186/1745-6215-13-62.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GA-PC-KHL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .