Behavioural Activation-Based Treatment Administered Through Smartphone
18 juni 2013 bijgewerkt door: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Behavioural Activation-Based Guided Self-Help Treatment Administered Through a Smartphone Application
The objective is to test the effects of a smartphone-delivered behavioural activation treatment.
Also, a moderator analysis of low and high severity of depressive symptoms will be made.
We expect the behavioural activation intervention to be superior to the mindfulness intervention for the participants suffering from high severity of depressive symptoms - and the mindfulness intervention to be better or at least as good as the behavioural activation intervention for the participants suffering from low severity of depressive symptoms.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Major depression is expected to be the disorder with the highest disease burden in high-income countries by the year 2030.
The efficacy of behavioural activation in the treatment of major depressive disorders has been established in a number of studies over the last four decades.
Furthermore, behavioural activation is an intervention that can largely benefit from the use of new mobile technologies (e.g.
smartphones).
One important feature of mobile technology is the possibility for the therapist to reach the patient between sessions and thus create direct incentives for behavioural activation in everyday life.
Therefore, developing smartphone-based behavioural activation interventions might be a way to develop a cost-effective treatment for people suffering from major depressive disorders.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Zweden
- Linköping University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- depressive symptoms according to DSM-IV
- have access to the Internet and a smartphone
- have good knowledge of the Swedish language
Exclusion Criteria:
- recent (during last 6 weeks) change in psychiatric medication
- presently in any other psychological treatment
- severe depression
- suicidal ideation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Smartphone delivered BA
|
A 8 week behavioural activation therapy delivered through smartphone
|
|
Actieve vergelijker: Smartphone delivered mindfulness
|
A 8 week mindfulness intervention delivered through smartphone
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) - Verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen twee weken na de behandeling, zes maanden en twaalf maanden na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
|
Beck Depression Inventory (BDI) - Verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen twee weken na de behandeling, zes maanden en twaalf maanden na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quality of Life Inventory (QOLI) - Verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen twee weken na de behandeling, zes maanden en twaalf maanden na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
|
Acceptance & Action Questionnaire (AAQ) - Verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen twee weken na de behandeling, zes maanden en twaalf maanden na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) - Verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen twee weken na de behandeling, zes maanden en twaalf maanden na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
|
Trimbos- en iMTA-vragenlijst over kosten in verband met psychiatrische aandoeningen (TIC-P) - Verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling en zes maanden na de behandeling.
|
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidskosten en zes maanden na behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling en zes maanden na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ly KH, Truschel A, Jarl L, Magnusson S, Windahl T, Johansson R, Carlbring P, Andersson G. Behavioural activation versus mindfulness-based guided self-help treatment administered through a smartphone application: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Jan 9;4(1):e003440. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003440.
- Ly KH, Carlbring P, Andersson G. Behavioral activation-based guided self-help treatment administered through a smartphone application: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 May 18;13:62. doi: 10.1186/1745-6215-13-62.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GA-PC-KHL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .