- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01470430
VEGF ROP-vauvojen systeemisessä verenkierrossa
sunnuntai 26. tammikuuta 2014 päivittänyt: Andreas Stahl, MD, University Hospital Freiburg
Tutkimus systeemisten VEGF-tasojen mittaamiseksi ROP-vauvoilla lasiaisensisäisen anti-VEGF-hoidon tai verkkokalvon laserhoidon jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) ja muiden proteiinien (esim.
IGF-1) keskosten retinopatiaa (ROP) sairastavien imeväisten systeemisessä verenkierrossa silmähoidon joko lasiaisensisäisillä anti-VEGF-aineinjektioilla tai verkkokalvon laservalokoagulaatiolla.
Ensisijainen tavoite on määrittää, muuttuvatko seerumin VEGF-tasot hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 79106
- University Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ennenaikaisesti syntyneet lapset, joilla on hoitoa vaativa keskosten retinopatia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitoa vaativan keskosen retinopatian kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Anemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ROP-lapset, joita hoidettiin intravitreaalisilla anti-VEGF-aineilla
|
|
ROP-lapset, joita hoidettiin verkkokalvon laserfotokoagulaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeeminen VEGF-tasot hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
verrataan VEGF-tasoja ROP-vauvojen seerumissa, joita hoidettiin intravitreaalisilla anti-VEGF-aineilla vs. verkkokalvon laservalokoagulaatio 16 viikon ajan hoidon jälkeen
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muiden kasvutekijöiden (esim. IGF-1) systeemiset tasot
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
verrataan muiden (ei-VEGF) tekijöiden systeemisiä tasoja lasiaisensisäisillä anti-VEGF-aineilla hoidettujen ROP-vauvojen seerumissa verrattuna verkkokalvon laservalokoagulaatioon
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 11. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VISOR Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .