VEGF a ROP-csecsemők szisztémás keringésében
2014. január 26. frissítette: Andreas Stahl, MD, University Hospital Freiburg
Vizsgálat a szisztémás VEGF-szint mérésére ROP-csecsemőkben intravitrealis anti-VEGF-terápia vagy retinális lézerkezelés után
Ennek a vizsgálatnak a célja a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) és más fehérjék (pl.
IGF-1) koraszülöttség retinopátiájában (ROP) szenvedő csecsemők szisztémás keringésében anti-VEGF szerek intravitrealis injekcióival vagy retina lézeres fotokoagulációjával végzett szemkezelést követően.
Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a szérum VEGF-szint megváltozik-e a kezelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Németország, 79106
- University Eye Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
kezelést igénylő koraszülött vagy koraszülött retinopátiában szenvedő koraszülöttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kezelést igénylő koraszülöttek retinopátiájának klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Anémia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Intravitrealis anti-VEGF szerekkel kezelt ROP csecsemők
|
|
Retina lézeres fotokoagulációval kezelt ROP csecsemők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztémás VEGF szint a kezelést követően
Időkeret: 16 hét
|
az intravitrealis anti-VEGF szerekkel kezelt ROP csecsemők szérumának VEGF-szintjének összehasonlítása a retina lézeres fotokoagulációjával a kezelés után 16 héten keresztül
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéb növekedési faktorok szisztémás szintje (pl. IGF-1)
Időkeret: 16 hét
|
más (nem VEGF) faktorok szisztémás szintjének összehasonlítása intravitrealis anti-VEGF szerekkel kezelt ROP csecsemők szérumában a retina lézeres fotokoagulációjával
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VISOR Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .