VEGF i systemisk cirkulation af ROP-børn
26. januar 2014 opdateret af: Andreas Stahl, MD, University Hospital Freiburg
Undersøgelse til måling af systemiske VEGF-niveauer hos ROP-spædbørn efter intravitreal anti-VEGF-terapi eller retinal laserbehandling
Formålet med denne undersøgelse er at måle systemiske niveauer af vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og andre proteiner (f.
IGF-1) i den systemiske cirkulation af spædbørn med retinopati af præmaturitet (ROP) efter okulær behandling med enten intravitreale injektioner af anti-VEGF-midler eller retinal laserfotokoagulation.
Det primære formål er at bestemme, om serum-VEGF-niveauer ændrer sig efter behandling.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 79106
- University Eye Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
for tidligt fødte spædbørn med retinopati af præmaturitet, der kræver behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af retinopati hos præmaturitet, der kræver behandling
Ekskluderingskriterier:
- Anæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ROP-spædbørn behandlet med intravitreale anti-VEGF-midler
|
|
ROP-spædbørn behandlet med retinal laserfotokoagulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemiske VEGF-niveauer efter behandling
Tidsramme: 16 uger
|
sammenligning af VEGF-niveauer i serum fra ROP-spædbørn behandlet med intravitreale anti-VEGF-midler versus retinal laserfotokoagulation over 16 uger efter behandling
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemiske niveauer af andre vækstfaktorer (f.eks. IGF-1)
Tidsramme: 16 uger
|
sammenligning af systemiske niveauer af andre (ikke-VEGF) faktorer i serum fra ROP-spædbørn behandlet med intravitreale anti-VEGF-midler versus retinal laserfotokoagulation
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2011
Først opslået (SKØN)
11. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VISOR Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Retinopati af præmaturitet (ROP)
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAfsluttetBronkopulmonal dysplasi | Respiratory Distress Syndrome of Prematurity (Surfactant Dysfunction)Forenede Stater