VEGF v systémové cirkulaci ROP kojenců
26. ledna 2014 aktualizováno: Andreas Stahl, MD, University Hospital Freiburg
Studie k měření systémových hladin VEGF u kojenců ROP po intravitreální anti-VEGF terapii nebo laserové léčbě sítnice
Účelem této studie je měřit systémové hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a dalších proteinů (např.
IGF-1) v systémové cirkulaci kojenců s retinopatií nedonošených dětí (ROP) po oční léčbě buď intravitreálními injekcemi anti-VEGF látek nebo retinální laserovou fotokoagulací.
Primárním cílem je určit, zda se hladiny VEGF v séru po léčbě změní.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Německo, 79106
- University Eye Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
předčasně narozené děti s retinopatií nedonošených dětí vyžadující léčbu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza retinopatie nedonošených vyžadující léčbu
Kritéria vyloučení:
- Anémie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ROP kojenci léčeni intravitreálními anti-VEGF látkami
|
|
ROP kojenci léčeni laserovou fotokoagulací sítnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systémové hladiny VEGF po léčbě
Časové okno: 16 týdnů
|
srovnání hladin VEGF v séru ROP kojenců léčených intravitreálními anti-VEGF látkami vs. retinální laserová fotokoagulace během 16 týdnů po léčbě
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systémové hladiny dalších růstových faktorů (např. IGF-1)
Časové okno: 16 týdnů
|
porovnání systémových hladin jiných (non-VEGF) faktorů v séru ROP kojenců léčených intravitreálními anti-VEGF látkami vs. retinální laserová fotokoagulace
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2011
První zveřejněno (ODHAD)
11. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VISOR Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .