VEGF dans la circulation systémique des nourrissons ROP
26 janvier 2014 mis à jour par: Andreas Stahl, MD, University Hospital Freiburg
Étude pour mesurer les niveaux de VEGF systémiques chez les nourrissons ROP après une thérapie anti-VEGF intravitréenne ou un traitement au laser rétinien
Le but de cette étude est de mesurer les niveaux systémiques du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et d'autres protéines (par ex.
IGF-1) dans la circulation systémique des nourrissons atteints de rétinopathie du prématuré (ROP) après un traitement oculaire avec soit des injections intravitréennes d'agents anti-VEGF, soit une photocoagulation rétinienne au laser.
L'objectif principal est de déterminer si les taux sériques de VEGF changent après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Baden-Wuerttemberg
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Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 79106
- University Eye Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
nourrissons nés prématurément atteints de rétinopathie du prématuré nécessitant un traitement
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de rétinopathie du prématuré nécessitant un traitement
Critère d'exclusion:
- Anémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Nourrissons ROP traités avec des agents anti-VEGF intravitréens
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Nourrissons ROP traités par photocoagulation rétinienne au laser
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux systémiques de VEGF après le traitement
Délai: 16 semaines
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comparant les taux de VEGF dans le sérum de nourrissons ROP traités avec des agents anti-VEGF intravitréens par rapport à la photocoagulation rétinienne au laser sur 16 semaines après le traitement
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux systémiques d'autres facteurs de croissance (par exemple IGF-1)
Délai: 16 semaines
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comparant les niveaux systémiques d'autres facteurs (non-VEGF) dans le sérum de nourrissons ROP traités avec des agents anti-VEGF intravitréens par rapport à la photocoagulation laser rétinienne
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
11 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VISOR Study
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