Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VEGF i systemisk sirkulasjon av ROP-spedbarn

26. januar 2014 oppdatert av: Andreas Stahl, MD, University Hospital Freiburg

Studie for å måle systemiske VEGF-nivåer hos ROP-spedbarn etter intravitreal anti-VEGF-terapi eller retinal laserbehandling

Hensikten med denne studien er å måle systemiske nivåer av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og andre proteiner (f. IGF-1) i den systemiske sirkulasjonen til spedbarn med retinopati av prematuritet (ROP) etter okulær behandling med enten intravitreale injeksjoner av anti-VEGF-midler eller retinal laserfotokoagulasjon. Hovedmålet er å finne ut om serum VEGF-nivåer endres etter behandling.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Prematuritetsretinopati (ROP)

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyskland
- Baden-Wuerttemberg
  - Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 79106
    - University Eye Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

VOKSEN
OLDER_ADULT
BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

for tidlig fødte spedbarn med retinopati av prematuritet som krever behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av retinopati hos prematuritet som krever behandling

Ekskluderingskriterier:

Anemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ROP-spedbarn behandlet med intravitreale anti-VEGF-midler
ROP spedbarn behandlet med retinal laser fotokoagulasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Systemiske VEGF-nivåer etter behandling Tidsramme: 16 uker	sammenligne VEGF-nivåer i serum fra ROP-spedbarn behandlet med intravitreale anti-VEGF-midler vs. retinal laserfotokoagulasjon over 16 uker etter behandling	16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Systemiske nivåer av andre vekstfaktorer (f.eks. IGF-1) Tidsramme: 16 uker	sammenligne systemiske nivåer av andre (ikke-VEGF) faktorer i serum fra ROP-spedbarn behandlet med intravitreale anti-VEGF-midler vs. retinal laserfotokoagulasjon	16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

University Eye Hospital Freiburg, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene