VEGF in systemische circulatie van ROP-zuigelingen
26 januari 2014 bijgewerkt door: Andreas Stahl, MD, University Hospital Freiburg
Studie om systemische VEGF-niveaus te meten bij ROP-zuigelingen na intravitreale anti-VEGF-therapie of retinale laserbehandeling
Het doel van deze studie is het meten van systemische niveaus van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en andere eiwitten (bijv.
IGF-1) in de systemische circulatie van zuigelingen met prematuriteitsretinopathie (ROP) na oculaire behandeling met intravitreale injecties van anti-VEGF-middelen of retinale laserfotocoagulatie.
Het primaire doel is om te bepalen of serum-VEGF-spiegels veranderen na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 79106
- University Eye Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
te vroeg geboren baby's met prematuriteitsretinopathie die behandeling vereisen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van prematuriteitsretinopathie die behandeling vereist
Uitsluitingscriteria:
- Bloedarmoede
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ROP-zuigelingen behandeld met intravitreale anti-VEGF-middelen
|
|
ROP-zuigelingen behandeld met retinale laserfotocoagulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systemische VEGF-waarden na behandeling
Tijdsspanne: 16 weken
|
vergelijking van VEGF-niveaus in het serum van ROP-zuigelingen behandeld met intravitreale anti-VEGF-middelen vs. retinale laserfotocoagulatie gedurende 16 weken na de behandeling
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systemische niveaus van andere groeifactoren (bijv. IGF-1)
Tijdsspanne: 16 weken
|
vergelijking van systemische niveaus van andere (niet-VEGF) factoren in serum van ROP-zuigelingen behandeld met intravitreale anti-VEGF-middelen versus retinale laserfotocoagulatie
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VISOR Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .