- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01470430
VEGF na circulação sistêmica de bebês com ROP
26 de janeiro de 2014 atualizado por: Andreas Stahl, MD, University Hospital Freiburg
Estudo para medir os níveis sistêmicos de VEGF em bebês com ROP após terapia anti-VEGF intravítrea ou tratamento com laser de retina
O objetivo deste estudo é medir os níveis sistêmicos de fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e outras proteínas (por exemplo,
IGF-1) na circulação sistêmica de bebês com retinopatia da prematuridade (ROP) após tratamento ocular com injeções intravítreas de agentes anti-VEGF ou fotocoagulação a laser da retina.
O objetivo principal é determinar se os níveis séricos de VEGF mudam após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 79106
- University Eye Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
recém-nascidos prematuros com retinopatia da prematuridade que requerem tratamento
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de retinopatia da prematuridade que requer tratamento
Critério de exclusão:
- Anemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Lactentes com ROP tratados com agentes intravítreos anti-VEGF
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Lactentes com ROP tratados com fotocoagulação a laser da retina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis sistêmicos de VEGF após o tratamento
Prazo: 16 semanas
|
comparando os níveis de VEGF no soro de bebês com ROP tratados com agentes anti-VEGF intravítreos versus fotocoagulação a laser da retina durante 16 semanas após o tratamento
|
16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis sistêmicos de outros fatores de crescimento (por exemplo, IGF-1)
Prazo: 16 semanas
|
comparando os níveis sistêmicos de outros fatores (não VEGF) no soro de bebês com ROP tratados com agentes intravítreos anti-VEGF versus fotocoagulação a laser da retina
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VISOR Study
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