VEGF en circulación sistémica de niños con ROP
26 de enero de 2014 actualizado por: Andreas Stahl, MD, University Hospital Freiburg
Estudio para medir los niveles sistémicos de VEGF en bebés con ROP después de una terapia anti-VEGF intravítrea o un tratamiento con láser en la retina
El propósito de este estudio es medir los niveles sistémicos del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y otras proteínas (p.
IGF-1) en la circulación sistémica de lactantes con retinopatía del prematuro (ROP) después de un tratamiento ocular con inyecciones intravítreas de agentes anti-VEGF o fotocoagulación retiniana con láser.
El objetivo principal es determinar si los niveles séricos de VEGF cambian después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baden-Wuerttemberg
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Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 79106
- University Eye Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos prematuros con retinopatía del prematuro que requieren tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de retinopatía del prematuro que requiere tratamiento
Criterio de exclusión:
- Anemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Recién nacidos con ROP tratados con agentes anti-VEGF intravítreos
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Recién nacidos con ROP tratados con fotocoagulación retiniana con láser
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles sistémicos de VEGF después del tratamiento
Periodo de tiempo: 16 semanas
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comparación de los niveles de VEGF en suero de lactantes con ROP tratados con agentes anti-VEGF intravítreos frente a fotocoagulación retiniana con láser durante 16 semanas después del tratamiento
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles sistémicos de otros factores de crecimiento (p. ej., IGF-1)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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comparación de los niveles sistémicos de otros factores (no VEGF) en suero de lactantes con ROP tratados con agentes anti-VEGF intravítreos frente a fotocoagulación con láser retinal
|
16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VISOR Study
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