VEGF im systemischen Kreislauf von ROP-Säuglingen
26. Januar 2014 aktualisiert von: Andreas Stahl, MD, University Hospital Freiburg
Studie zur Messung systemischer VEGF-Spiegel bei ROP-Säuglingen nach intravitrealer Anti-VEGF-Therapie oder Netzhautlaserbehandlung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die systemischen Spiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) und anderer Proteine (z. B.
IGF-1) im systemischen Kreislauf von Säuglingen mit Frühgeborenen-Retinopathie (ROP) nach Augenbehandlung mit entweder intravitrealen Injektionen von Anti-VEGF-Wirkstoffen oder retinaler Laserphotokoagulation.
Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob sich die VEGF-Spiegel im Serum nach der Behandlung ändern.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Baden-Wuerttemberg
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Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 79106
- University Eye Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frühgeborene mit behandlungsbedürftiger Frühgeborenen-Retinopathie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer behandlungsbedürftigen Frühgeborenen-Retinopathie
Ausschlusskriterien:
- Anämie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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ROP-Säuglinge, die mit intravitrealen Anti-VEGF-Wirkstoffen behandelt wurden
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ROP-Säuglinge, die mit retinaler Laser-Photokoagulation behandelt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systemische VEGF-Spiegel nach der Behandlung
Zeitfenster: 16 Wochen
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Vergleich der VEGF-Spiegel im Serum von ROP-Säuglingen, die mit intravitrealen Anti-VEGF-Wirkstoffen behandelt wurden, mit der retinalen Laserphotokoagulation über 16 Wochen nach der Behandlung
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16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systemische Konzentrationen anderer Wachstumsfaktoren (z. B. IGF-1)
Zeitfenster: 16 Wochen
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Vergleich der systemischen Konzentrationen anderer (Nicht-VEGF-)Faktoren im Serum von ROP-Säuglingen, die mit intravitrealen Anti-VEGF-Mitteln behandelt wurden, mit der retinalen Laserphotokoagulation
|
16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VISOR Study
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