- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01470430
VEGF nella circolazione sistemica dei neonati ROP
26 gennaio 2014 aggiornato da: Andreas Stahl, MD, University Hospital Freiburg
Studio per misurare i livelli sistemici di VEGF nei neonati ROP dopo terapia intravitreale anti-VEGF o trattamento laser retinico
Lo scopo di questo studio è misurare i livelli sistemici del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) e di altre proteine (ad es.
IGF-1) nella circolazione sistemica di neonati con retinopatia del prematuro (ROP) dopo trattamento oculare con iniezioni intravitreali di agenti anti-VEGF o fotocoagulazione laser retinica.
L'obiettivo principale è determinare se i livelli sierici di VEGF cambiano dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Germania, 79106
- University Eye Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
neonati prematuri con retinopatia della prematurità che richiedono un trattamento
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di retinopatia del prematuro che richiede trattamento
Criteri di esclusione:
- Anemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Neonati ROP trattati con agenti anti-VEGF intravitreali
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Neonati ROP trattati con fotocoagulazione laser retinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli sistemici di VEGF dopo il trattamento
Lasso di tempo: 16 settimane
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confrontando i livelli di VEGF nel siero di neonati ROP trattati con agenti anti-VEGF intravitreali rispetto alla fotocoagulazione laser retinica oltre 16 settimane dopo il trattamento
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli sistemici di altri fattori di crescita (ad es. IGF-1)
Lasso di tempo: 16 settimane
|
confrontando i livelli sistemici di altri fattori (non-VEGF) nel siero di neonati ROP trattati con agenti anti-VEGF intravitreali rispetto alla fotocoagulazione laser retinica
|
16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
11 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VISOR Study
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