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VEGF nella circolazione sistemica dei neonati ROP

26 gennaio 2014 aggiornato da: Andreas Stahl, MD, University Hospital Freiburg

Studio per misurare i livelli sistemici di VEGF nei neonati ROP dopo terapia intravitreale anti-VEGF o trattamento laser retinico

Lo scopo di questo studio è misurare i livelli sistemici del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) e di altre proteine ​​(ad es. IGF-1) nella circolazione sistemica di neonati con retinopatia del prematuro (ROP) dopo trattamento oculare con iniezioni intravitreali di agenti anti-VEGF o fotocoagulazione laser retinica. L'obiettivo principale è determinare se i livelli sierici di VEGF cambiano dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Germania, 79106
        • University Eye Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

neonati prematuri con retinopatia della prematurità che richiedono un trattamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di retinopatia del prematuro che richiede trattamento

Criteri di esclusione:

  • Anemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Neonati ROP trattati con agenti anti-VEGF intravitreali
Neonati ROP trattati con fotocoagulazione laser retinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sistemici di VEGF dopo il trattamento
Lasso di tempo: 16 settimane
confrontando i livelli di VEGF nel siero di neonati ROP trattati con agenti anti-VEGF intravitreali rispetto alla fotocoagulazione laser retinica oltre 16 settimane dopo il trattamento
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sistemici di altri fattori di crescita (ad es. IGF-1)
Lasso di tempo: 16 settimane
confrontando i livelli sistemici di altri fattori (non-VEGF) nel siero di neonati ROP trattati con agenti anti-VEGF intravitreali rispetto alla fotocoagulazione laser retinica
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

11 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VISOR Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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