VEGF i systemisk cirkulation av ROP-spädbarn
26 januari 2014 uppdaterad av: Andreas Stahl, MD, University Hospital Freiburg
Studie för att mäta systemiska VEGF-nivåer hos ROP-spädbarn efter intravitreal anti-VEGF-terapi eller retinal laserbehandling
Syftet med denna studie är att mäta systemiska nivåer av vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) och andra proteiner (t.
IGF-1) i den systemiska cirkulationen hos spädbarn med retinopati av prematuritet (ROP) efter okulär behandling med antingen intravitreala injektioner av anti-VEGF-medel eller retinal laserfotokoagulation.
Det primära syftet är att avgöra om serumnivåerna av VEGF förändras efter behandling.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 79106
- University Eye Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
för tidigt födda barn med retinopati av prematuritet som kräver behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av retinopati hos prematuritet som kräver behandling
Exklusions kriterier:
- Anemi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ROP-spädbarn behandlade med intravitreala anti-VEGF-medel
|
|
ROP-spädbarn behandlade med retinal laserfotokoagulation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemiska VEGF-nivåer efter behandling
Tidsram: 16 veckor
|
jämför VEGF-nivåer i serum från ROP-spädbarn behandlade med intravitreala anti-VEGF-medel jämfört med retinal laserfotokoagulation under 16 veckor efter behandling
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemiska nivåer av andra tillväxtfaktorer (t.ex. IGF-1)
Tidsram: 16 veckor
|
jämföra systemiska nivåer av andra (icke-VEGF) faktorer i serum från ROP-spädbarn som behandlats med intravitreala anti-VEGF-medel jämfört med retinal laserfotokoagulation
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2011
Första postat (UPPSKATTA)
11 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VISOR Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prematuritetsretinopati (ROP)
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAvslutadBronkopulmonell dysplasi | Respiratory Distress Syndrome of Prematurity (Surfactant Dysfunction)Förenta staterna