Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

VEGF в системном кровотоке у детей раннего возраста с РН

26 января 2014 г. обновлено: Andreas Stahl, MD, University Hospital Freiburg

Исследование по измерению системных уровней VEGF у новорожденных с РН после интравитреальной терапии анти-VEGF или лазерного лечения сетчатки

Целью данного исследования является измерение системных уровней фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и других белков (например, IGF-1) в большом круге кровообращения у детей с ретинопатией недоношенных (РН) после офтальмологического лечения либо интравитреальными инъекциями анти-VEGF агентов, либо лазерной фотокоагуляцией сетчатки. Основная цель — определить, изменяются ли уровни VEGF в сыворотке после лечения.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Ретинопатия недоношенных (РН)

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- Baden-Wuerttemberg
  - Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Германия, 79106
    - University Eye Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

ВЗРОСЛЫЙ
OLDER_ADULT
РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

недоношенные дети с ретинопатией недоношенных, требующие лечения

Описание

Критерии включения:

Клинический диагноз ретинопатии недоношенных, требующей лечения

Критерий исключения:

анемия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Младенцы с РН, получавшие интравитреальные анти-VEGF-препараты
Младенцы с ретинопатией, пролеченные с помощью лазерной фотокоагуляции сетчатки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Системные уровни VEGF после лечения Временное ограничение: 16 недель	сравнение уровней VEGF в сыворотке новорожденных с РН, получавших интравитреальные анти-VEGF препараты, по сравнению с ретинальной лазерной фотокоагуляцией в течение 16 недель после лечения	16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Системные уровни других факторов роста (например, ИФР-1) Временное ограничение: 16 недель	сравнение системных уровней других (не-VEGF) факторов в сыворотке новорожденных с РН, получавших интравитреальные анти-VEGF-препараты, по сравнению с ретинальной лазерной фотокоагуляцией	16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Freiburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

University Eye Hospital Freiburg, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества