- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01474226
Riisistä saatavan lysiinin metabolinen saatavuus
perjantai 26. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Indikaattoriaminohappohapetustekniikan soveltaminen keitetyn riisiproteiinin lysiinin metabolisen saatavuuden määrittämiseen aikuisilla miehillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia keitetyn riisin aminohapon lysiinin sulavuutta aikuisilla miehillä stabiililla isotooppitekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena on määrittää lysiinin metabolinen saatavuus (MA) keitetyssä valkoisen riisin proteiinissa käyttämällä indikaattoriaminohappohapetus (IAAO) -tekniikkaa.
Viisi miestä saa asteittain (20, 40 ja 60 ja 70 %) lysiinintarpeesta 35 mg/kg/d kiteisenä AA-seoksena ja keitettyä riisiproteiinia (20, 40 ja 60 %).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset miehet (18-50-vuotiaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen painonpudotus tai sairaus
- Minkä tahansa lääkkeen käyttö tutkimukseen tullessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lysiinin aminohappo
|
kiteinen lysiini AA MIX:stä (20, 40 ja 60 % keskimääräisestä lysiinintarpeesta 35 mg/kg/d) Lysiini annetaan L-lysiini-HCl:n muodossa, Sigma-Aldrich Brand.
Lysiini (20,40 ja 60 % keskimääräisestä lysiinintarpeesta) keitetystä riisistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysiinin metabolinen saatavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Otetaan 3 hengitysnäytettä F13CO2-perusmittauksen (fenyylialaniinin hapettumisen taso) saamiseksi.
Hengitysnäytteitä kerätään ja niistä analysoidaan 13CO2-rikastus.
|
Perustaso
|
|
Lysiinin metabolinen saatavuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia neljännen tunnin aterian nauttimisen jälkeen (ennen merkkiaineinfuusiota)
|
Otetaan 3 hengitysnäytettä F13CO2-perusmittauksen (fenyylialaniinin hapettumisen taso) saamiseksi.
Hengitysnäytteitä kerätään ja niistä analysoidaan 13CO2-rikastus.
|
15 minuuttia neljännen tunnin aterian nauttimisen jälkeen (ennen merkkiaineinfuusiota)
|
|
Lysiinin metabolinen saatavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia neljännen tunnin aterian nauttimisen jälkeen (ennen merkkiaineinfuusiota)
|
Otetaan 3 hengitysnäytettä F13CO2-perusmittauksen (fenyylialaniinin hapettumisen taso) saamiseksi.
Hengitysnäytteitä kerätään ja niistä analysoidaan 13CO2-rikastus.
|
30 minuuttia neljännen tunnin aterian nauttimisen jälkeen (ennen merkkiaineinfuusiota)
|
|
Lysiinin metabolinen saatavuus
Aikaikkuna: 45 minuuttia neljännen tunnin aterian nauttimisen jälkeen (ennen merkkiaineinfuusiota)
|
Otetaan 3 hengitysnäytettä F13CO2-perusmittauksen (fenyylialaniinin hapettumisen taso) saamiseksi.
Hengitysnäytteitä kerätään ja niistä analysoidaan 13CO2-rikastus.
|
45 minuuttia neljännen tunnin aterian nauttimisen jälkeen (ennen merkkiaineinfuusiota)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysiinin metabolinen saatavuus
Aikaikkuna: Merkkiinfuusion jälkeinen infuusio (150–240 minuuttia merkkiaineinfuusiota)
|
4 hengitysnäytettä otetaan F13CO2-mittausta varten (fenyylialaniinin hapettumisen taso). Hengitysnäytteet kerätään ja analysoidaan 13CO2-rikastuksen varalta.
|
Merkkiinfuusion jälkeinen infuusio (150–240 minuuttia merkkiaineinfuusiota)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0019850580
- CIHR, grant MT10321 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CIHR, grant MT10321)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .