Metabolisk tilgængelighed af lysin fra ris
26. juli 2013 opdateret af: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Anvendelse af indikatoren aminosyreoxidationsteknik til bestemmelse af metabolisk tilgængelighed af lysin fra kogt risprotein hos voksne mænd
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge fordøjeligheden af aminosyren lysin i kogte ris hos voksne mænd ved hjælp af stabil isotopteknik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskernes mål er at bestemme den metaboliske tilgængelighed (MA) af lysin i kogt hvidt risprotein ved hjælp af indikator aminosyreoxidationsteknikken (IAAO).
Fem mænd vil modtage graderede niveauer (20, 40 og 60 og 70 %) af lysinbehovet på 35 mg/kg/d som henholdsvis en krystallinsk AA-blanding og kogt risprotein (20, 40 og 60 %).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne mænd (18 til 50 år)
Ekskluderingskriterier:
- En historie om nyligt vægttab eller sygdom
- Brug af enhver medicin på tidspunktet for indtræden i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lysin Aminosyre
|
krystallinsk lysin fra AA MIX (20, 40 og 60% af det gennemsnitlige lysinbehov på 35 mg/kg/d) Lysin vil blive givet i form af L-Lysin-HCl, Sigma-Aldrich Brand.
Lysin (20,40 og 60 % af det gennemsnitlige lysinbehov) fra kogte ris
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk tilgængelighed af lysin
Tidsramme: Baseline
|
Der vil blive taget 3 udåndingsprøver for at give en baseline F13CO2-måling (niveau af phenylalaninoxidation).
Udåndingsprøver vil blive indsamlet og analyseret for 13CO2 berigelse.
|
Baseline
|
|
Metabolisk tilgængelighed af lysin
Tidsramme: 15 minutter efter indtagelse af det fjerde timemåltid (før sporstofinfusion))
|
Der vil blive taget 3 udåndingsprøver for at give en baseline F13CO2-måling (niveau af phenylalaninoxidation).
Udåndingsprøver vil blive indsamlet og analyseret for 13CO2 berigelse.
|
15 minutter efter indtagelse af det fjerde timemåltid (før sporstofinfusion))
|
|
Metabolisk tilgængelighed af lysin
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af det fjerde timemåltid (før sporstofinfusion))
|
Der vil blive taget 3 udåndingsprøver for at give en baseline F13CO2-måling (niveau af phenylalaninoxidation).
Udåndingsprøver vil blive indsamlet og analyseret for 13CO2 berigelse.
|
30 minutter efter indtagelse af det fjerde timemåltid (før sporstofinfusion))
|
|
Metabolisk tilgængelighed af lysin
Tidsramme: 45 minutter efter indtagelse af det fjerde timemåltid (før infusion af sporstof))
|
Der vil blive taget 3 udåndingsprøver for at give en baseline F13CO2-måling (niveau af phenylalaninoxidation).
Udåndingsprøver vil blive indsamlet og analyseret for 13CO2 berigelse.
|
45 minutter efter indtagelse af det fjerde timemåltid (før infusion af sporstof))
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk tilgængelighed af lysin
Tidsramme: Post Tracer-infusion (mellem 150 og 240 min. tracer-infusion)
|
4 udåndingsprøver vil blive taget for at give F13CO2-måling (niveau af phenylalaninoxidation). Åndedrætsprøver vil blive indsamlet og analyseret for 13CO2-berigelse.
|
Post Tracer-infusion (mellem 150 og 240 min. tracer-infusion)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2011
Først opslået (Skøn)
18. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0019850580
- CIHR, grant MT10321 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CIHR, grant MT10321)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .