- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01474226
Stoffwechselverfügbarkeit von Lysin aus Reis
26. Juli 2013 aktualisiert von: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Anwendung der Indikator-Aminosäureoxidationstechnik zur Bestimmung der metabolischen Verfügbarkeit von Lysin aus gekochtem Reisprotein bei erwachsenen Männern
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verdaulichkeit der Aminosäure Lysin in gekochtem Reis bei erwachsenen Männern mithilfe der Stabilisotopentechnik zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Forscher besteht darin, die metabolische Verfügbarkeit (MA) von Lysin in gekochtem weißem Reisprotein zu bestimmen unter Verwendung der Indikatoraminosäureoxidationstechnik (IAAO).
Fünf Männer erhalten abgestufte Mengen (20, 40 und 60 und 70 %) des Lysinbedarfs von 35 mg/kg/Tag als kristalline AA-Mischung bzw. gekochtes Reisprotein (20, 40 und 60 %).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde erwachsene Männer (18 bis 50 Jahre alt)
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von kürzlichem Gewichtsverlust oder einer Krankheit
- Verwendung jeglicher Medikamente zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lysin-Aminosäure
|
kristallines Lysin aus AA MIX (20, 40 und 60 % des mittleren Lysinbedarfs von 35 mg/kg/Tag) Lysin wird in Form von L-Lysin-HCl, Marke Sigma-Aldrich, verabreicht.
Lysin (20,40 und 60 % des mittleren Lysinbedarfs) aus gekochtem Reis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stoffwechselverfügbarkeit von Lysin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es werden 3 Atemproben entnommen, um eine Basismessung von F13CO2 (Niveau der Phenylalaninoxidation) durchzuführen.
Atemproben werden gesammelt und auf 13CO2-Anreicherung analysiert.
|
Grundlinie
|
|
Stoffwechselverfügbarkeit von Lysin
Zeitfenster: 15 Min. nach Einnahme der vierten stündlichen Mahlzeit (vor der Tracerinfusion)
|
Es werden 3 Atemproben entnommen, um eine Basismessung von F13CO2 (Niveau der Phenylalaninoxidation) durchzuführen.
Atemproben werden gesammelt und auf 13CO2-Anreicherung analysiert.
|
15 Min. nach Einnahme der vierten stündlichen Mahlzeit (vor der Tracerinfusion)
|
|
Stoffwechselverfügbarkeit von Lysin
Zeitfenster: 30 min nach Einnahme der vierten stündlichen Mahlzeit (vor der Tracerinfusion)
|
Es werden 3 Atemproben entnommen, um eine Basismessung von F13CO2 (Niveau der Phenylalaninoxidation) durchzuführen.
Atemproben werden gesammelt und auf 13CO2-Anreicherung analysiert.
|
30 min nach Einnahme der vierten stündlichen Mahlzeit (vor der Tracerinfusion)
|
|
Stoffwechselverfügbarkeit von Lysin
Zeitfenster: 45 min nach Einnahme der vierten stündlichen Mahlzeit (vor der Tracerinfusion)
|
Es werden 3 Atemproben entnommen, um eine Basismessung von F13CO2 (Niveau der Phenylalaninoxidation) durchzuführen.
Atemproben werden gesammelt und auf 13CO2-Anreicherung analysiert.
|
45 min nach Einnahme der vierten stündlichen Mahlzeit (vor der Tracerinfusion)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stoffwechselverfügbarkeit von Lysin
Zeitfenster: Post-Tracer-Infusion (zwischen 150 und 240 Minuten Tracer-Infusion)
|
Zur F13CO2-Messung (Niveau der Phenylalaninoxidation) werden 4 Atemproben entnommen. Es werden Atemproben gesammelt und auf 13CO2-Anreicherung analysiert.
|
Post-Tracer-Infusion (zwischen 150 und 240 Minuten Tracer-Infusion)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0019850580
- CIHR, grant MT10321 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CIHR, grant MT10321)
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