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Stoffwechselverfügbarkeit von Lysin aus Reis

26. Juli 2013 aktualisiert von: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children

Anwendung der Indikator-Aminosäureoxidationstechnik zur Bestimmung der metabolischen Verfügbarkeit von Lysin aus gekochtem Reisprotein bei erwachsenen Männern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verdaulichkeit der Aminosäure Lysin in gekochtem Reis bei erwachsenen Männern mithilfe der Stabilisotopentechnik zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Forscher besteht darin, die metabolische Verfügbarkeit (MA) von Lysin in gekochtem weißem Reisprotein zu bestimmen unter Verwendung der Indikatoraminosäureoxidationstechnik (IAAO). Fünf Männer erhalten abgestufte Mengen (20, 40 und 60 und 70 %) des Lysinbedarfs von 35 mg/kg/Tag als kristalline AA-Mischung bzw. gekochtes Reisprotein (20, 40 und 60 %).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G-1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene Männer (18 bis 50 Jahre alt)

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von kürzlichem Gewichtsverlust oder einer Krankheit
  • Verwendung jeglicher Medikamente zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lysin-Aminosäure
kristallines Lysin aus AA MIX (20, 40 und 60 % des mittleren Lysinbedarfs von 35 mg/kg/Tag) Lysin wird in Form von L-Lysin-HCl, Marke Sigma-Aldrich, verabreicht.
Lysin (20,40 und 60 % des mittleren Lysinbedarfs) aus gekochtem Reis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselverfügbarkeit von Lysin
Zeitfenster: Grundlinie
Es werden 3 Atemproben entnommen, um eine Basismessung von F13CO2 (Niveau der Phenylalaninoxidation) durchzuführen. Atemproben werden gesammelt und auf 13CO2-Anreicherung analysiert.
Grundlinie
Stoffwechselverfügbarkeit von Lysin
Zeitfenster: 15 Min. nach Einnahme der vierten stündlichen Mahlzeit (vor der Tracerinfusion)
Es werden 3 Atemproben entnommen, um eine Basismessung von F13CO2 (Niveau der Phenylalaninoxidation) durchzuführen. Atemproben werden gesammelt und auf 13CO2-Anreicherung analysiert.
15 Min. nach Einnahme der vierten stündlichen Mahlzeit (vor der Tracerinfusion)
Stoffwechselverfügbarkeit von Lysin
Zeitfenster: 30 min nach Einnahme der vierten stündlichen Mahlzeit (vor der Tracerinfusion)
Es werden 3 Atemproben entnommen, um eine Basismessung von F13CO2 (Niveau der Phenylalaninoxidation) durchzuführen. Atemproben werden gesammelt und auf 13CO2-Anreicherung analysiert.
30 min nach Einnahme der vierten stündlichen Mahlzeit (vor der Tracerinfusion)
Stoffwechselverfügbarkeit von Lysin
Zeitfenster: 45 min nach Einnahme der vierten stündlichen Mahlzeit (vor der Tracerinfusion)
Es werden 3 Atemproben entnommen, um eine Basismessung von F13CO2 (Niveau der Phenylalaninoxidation) durchzuführen. Atemproben werden gesammelt und auf 13CO2-Anreicherung analysiert.
45 min nach Einnahme der vierten stündlichen Mahlzeit (vor der Tracerinfusion)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselverfügbarkeit von Lysin
Zeitfenster: Post-Tracer-Infusion (zwischen 150 und 240 Minuten Tracer-Infusion)
Zur F13CO2-Messung (Niveau der Phenylalaninoxidation) werden 4 Atemproben entnommen. Es werden Atemproben gesammelt und auf 13CO2-Anreicherung analysiert.
Post-Tracer-Infusion (zwischen 150 und 240 Minuten Tracer-Infusion)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0019850580
  • CIHR, grant MT10321 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CIHR, grant MT10321)

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