- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01474226
Disponibilité métabolique de la lysine du riz
26 juillet 2013 mis à jour par: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Application de la technique d'oxydation des acides aminés indicateurs pour la détermination de la disponibilité métabolique de la lysine à partir de protéines de riz cuites chez les hommes adultes
Le but de cette étude est d'étudier la digestibilité de l'acide aminé lysine dans le riz cuit chez les hommes adultes en utilisant la technique des isotopes stables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif des chercheurs est de déterminer la disponibilité métabolique (MA) de la lysine dans la protéine de riz blanc cuit en utilisant la technique d'oxydation des acides aminés indicateurs (IAAO).
Cinq hommes recevront des niveaux gradués (20, 40 et 60 et 70 %) des besoins en lysine de 35 mg/kg/j sous forme de mélange cristallin d'AA et de protéines de riz cuites (20, 40 et 60 %), respectivement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes adultes en bonne santé (18 à 50 ans)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de perte de poids récente ou de maladie
- Utilisation de tout médicament au moment de l'entrée dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acide aminé lysine
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lysine cristalline de AA MIX (20, 40 et 60 % des besoins moyens en lysine de 35 mg/kg/j) La lysine sera administrée sous forme de L-Lysine-HCl, marque Sigma-Aldrich.
Lysine (20,40 et 60 % des besoins moyens en lysine) du riz cuit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Disponibilité métabolique de la lysine
Délai: Ligne de base
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3 échantillons d'haleine seront prélevés pour fournir une mesure de référence du F13CO2 (niveau d'oxydation de la phénylalanine).
Des échantillons d'haleine seront prélevés et analysés pour l'enrichissement en 13CO2.
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Ligne de base
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Disponibilité métabolique de la lysine
Délai: 15 min après la prise du quatrième repas horaire (avant la perfusion du traceur))
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3 échantillons d'haleine seront prélevés pour fournir une mesure de référence du F13CO2 (niveau d'oxydation de la phénylalanine).
Des échantillons d'haleine seront prélevés et analysés pour l'enrichissement en 13CO2.
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15 min après la prise du quatrième repas horaire (avant la perfusion du traceur))
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Disponibilité métabolique de la lysine
Délai: 30 min après la prise du quatrième repas horaire (avant la perfusion du traceur))
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3 échantillons d'haleine seront prélevés pour fournir une mesure de référence du F13CO2 (niveau d'oxydation de la phénylalanine).
Des échantillons d'haleine seront prélevés et analysés pour l'enrichissement en 13CO2.
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30 min après la prise du quatrième repas horaire (avant la perfusion du traceur))
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Disponibilité métabolique de la lysine
Délai: 45 min après la prise du quatrième repas horaire (avant la perfusion du traceur))
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3 échantillons d'haleine seront prélevés pour fournir une mesure de référence du F13CO2 (niveau d'oxydation de la phénylalanine).
Des échantillons d'haleine seront prélevés et analysés pour l'enrichissement en 13CO2.
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45 min après la prise du quatrième repas horaire (avant la perfusion du traceur))
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Disponibilité métabolique de la lysine
Délai: Infusion Post Traceur (entre 150 et 240 min d'infusion traceur)
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4 échantillons d'haleine seront prélevés pour fournir une mesure du F13CO2 (niveau d'oxydation de la phénylalanine). Des échantillons d'haleine seront prélevés et analysés pour l'enrichissement en 13CO2.
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Infusion Post Traceur (entre 150 et 240 min d'infusion traceur)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2011
Première publication (Estimation)
18 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0019850580
- CIHR, grant MT10321 (Autre subvention/numéro de financement: CIHR, grant MT10321)
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