Metabolisk tillgänglighet av lysin från ris
26 juli 2013 uppdaterad av: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Tillämpning av indikatorn aminosyraoxidationsteknik för bestämning av metabolisk tillgänglighet av lysin från kokt risprotein hos vuxna män
Syftet med denna studie är att undersöka smältbarheten av aminosyran lysin i kokt ris hos vuxna män med hjälp av stabil isotopteknik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarnas mål är att bestämma den metaboliska tillgängligheten (MA) av lysin i kokt vitt risprotein med hjälp av tekniken för indikatoraminosyraoxidation (IAAO).
Fem män kommer att få graderade nivåer (20, 40 och 60 och 70 %) av lysinbehovet på 35 mg/kg/d som en kristallin AA-blandning och kokt risprotein (20, 40 respektive 60 %).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna män (18 till 50 år)
Exklusions kriterier:
- En historia av senaste viktminskning eller sjukdom
- Användning av någon medicin vid tidpunkten för inträde i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lysin Aminosyra
|
kristallint lysin från AA MIX (20, 40 och 60 % av det genomsnittliga lysinbehovet på 35 mg/kg/d) Lysin kommer att ges i form av L-Lysine-HCl, Sigma-Aldrich Brand.
Lysin (20,40 och 60 % av det genomsnittliga lysinbehovet) från kokt ris
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolisk tillgänglighet av lysin
Tidsram: Baslinje
|
3 utandningsprov kommer att tas för att ge en baslinjemätning av F13CO2 (nivå av fenylalaninoxidation).
Andningsprover kommer att samlas in och analyseras för 13CO2-anrikning.
|
Baslinje
|
|
Metabolisk tillgänglighet av lysin
Tidsram: 15 minuter efter intag av den fjärde timmesmåltiden (före spårinfusion))
|
3 utandningsprov kommer att tas för att ge en baslinjemätning av F13CO2 (nivå av fenylalaninoxidation).
Andningsprover kommer att samlas in och analyseras för 13CO2-anrikning.
|
15 minuter efter intag av den fjärde timmesmåltiden (före spårinfusion))
|
|
Metabolisk tillgänglighet av lysin
Tidsram: 30 minuter efter intag av den fjärde timmesmåltiden (före spårämnesinfusion))
|
3 utandningsprov kommer att tas för att ge en baslinjemätning av F13CO2 (nivå av fenylalaninoxidation).
Andningsprover kommer att samlas in och analyseras för 13CO2-anrikning.
|
30 minuter efter intag av den fjärde timmesmåltiden (före spårämnesinfusion))
|
|
Metabolisk tillgänglighet av lysin
Tidsram: 45 minuter efter intag av den fjärde timmesmåltiden (före spårämnesinfusion))
|
3 utandningsprov kommer att tas för att ge en baslinjemätning av F13CO2 (nivå av fenylalaninoxidation).
Andningsprover kommer att samlas in och analyseras för 13CO2-anrikning.
|
45 minuter efter intag av den fjärde timmesmåltiden (före spårämnesinfusion))
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolisk tillgänglighet av lysin
Tidsram: Infusion efter spårämne (mellan 150 och 240 min spårämnesinfusion)
|
4 utandningsprov kommer att tas för att ge F13CO2-mätning (nivå av fenylalaninoxidation). Andningsprover kommer att samlas in och analyseras för 13CO2-anrikning.
|
Infusion efter spårämne (mellan 150 och 240 min spårämnesinfusion)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2011
Första postat (Uppskatta)
18 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0019850580
- CIHR, grant MT10321 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CIHR, grant MT10321)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .