- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01474226
Disponibilità metabolica della lisina dal riso
26 luglio 2013 aggiornato da: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Applicazione della tecnica di ossidazione degli aminoacidi indicatori per la determinazione della disponibilità metabolica della lisina dalle proteine del riso cotto negli uomini adulti
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la digeribilità dell'amminoacido lisina nel riso cotto negli uomini adulti utilizzando la tecnica dell'isotopo stabile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dei ricercatori è determinare la disponibilità metabolica (MA) della lisina nelle proteine del riso bianco cotto utilizzando la tecnica dell'ossidazione degli aminoacidi indicatori (IAAO).
Cinque uomini riceveranno livelli graduati (20, 40 e 60 e 70%) del fabbisogno di lisina di 35 mg/kg/giorno come miscela di AA cristallino e proteine del riso cotto (20, 40 e 60%), rispettivamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi adulti sani (dai 18 ai 50 anni)
Criteri di esclusione:
- Una storia di recente perdita di peso o malattia
- Uso di qualsiasi farmaco al momento dell'ingresso nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Aminoacido lisina
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lisina cristallina da AA MIX (20, 40 e 60% del fabbisogno medio di lisina di 35 mg/kg/giorno) La lisina sarà somministrata sotto forma di L-Lisina-HCl, Sigma-Aldrich Brand.
Lisina (20,40 e 60 % del fabbisogno medio di lisina) da Riso Cotto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disponibilità metabolica della lisina
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno prelevati 3 campioni di respiro per fornire una misurazione F13CO2 di base (livello di ossidazione della fenilalanina).
I campioni di respiro saranno raccolti e analizzati per l'arricchimento di 13CO2.
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Linea di base
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Disponibilità metabolica della lisina
Lasso di tempo: 15 min dopo l'assunzione del quarto pasto orario (prima dell'infusione del tracciante))
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Verranno prelevati 3 campioni di respiro per fornire una misurazione F13CO2 di base (livello di ossidazione della fenilalanina).
I campioni di respiro saranno raccolti e analizzati per l'arricchimento di 13CO2.
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15 min dopo l'assunzione del quarto pasto orario (prima dell'infusione del tracciante))
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Disponibilità metabolica della lisina
Lasso di tempo: 30 min dopo l'assunzione del quarto pasto orario (prima dell'infusione del tracciante))
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Verranno prelevati 3 campioni di respiro per fornire una misurazione F13CO2 di base (livello di ossidazione della fenilalanina).
I campioni di respiro saranno raccolti e analizzati per l'arricchimento di 13CO2.
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30 min dopo l'assunzione del quarto pasto orario (prima dell'infusione del tracciante))
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Disponibilità metabolica della lisina
Lasso di tempo: 45 min dopo l'assunzione del quarto pasto orario (prima dell'infusione del tracciante))
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Verranno prelevati 3 campioni di respiro per fornire una misurazione F13CO2 di base (livello di ossidazione della fenilalanina).
I campioni di respiro saranno raccolti e analizzati per l'arricchimento di 13CO2.
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45 min dopo l'assunzione del quarto pasto orario (prima dell'infusione del tracciante))
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disponibilità metabolica della lisina
Lasso di tempo: Post Tracer Infusion (tra 150 e 240 min di infusione di tracciante)
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Saranno prelevati 4 campioni di respiro per fornire la misurazione di F13CO2 (livello di ossidazione della fenilalanina). I campioni di respiro saranno raccolti e analizzati per l'arricchimento di 13CO2.
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Post Tracer Infusion (tra 150 e 240 min di infusione di tracciante)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0019850580
- CIHR, grant MT10321 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CIHR, grant MT10321)
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Prove cliniche su Miscela di aminoacidi di lisina cristallina di aminoacidi
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Central Hospital, Nancy, FranceNon ancora reclutamento