Metabole beschikbaarheid van lysine uit rijst
26 juli 2013 bijgewerkt door: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Toepassing van de indicator-aminozuuroxidatietechniek voor de bepaling van de metabolische beschikbaarheid van lysine uit gekookte rijstproteïne bij volwassen mannen
Het doel van deze studie is om de verteerbaarheid van het aminozuur lysine in gekookte rijst bij volwassen mannen te onderzoeken met behulp van de stabiele isotopentechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de onderzoekers is om de metabolische beschikbaarheid (MA) van lysine in gekookte witte rijstproteïne te bepalen met behulp van de indicator aminozuuroxidatie (IAAO) techniek.
Vijf mannen krijgen gegradeerde niveaus (20, 40 en 60 en 70%) van de lysinebehoefte van 35 mg/kg/d als een kristallijn AA-mengsel en respectievelijk gekookt rijsteiwit (20, 40 en 60%).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen mannen (18 tot 50 jaar oud)
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van recent gewichtsverlies of ziekte
- Gebruik van medicatie op het moment van deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lysine aminozuur
|
kristallijne lysine uit AA MIX (20, 40 en 60% van de gemiddelde lysinebehoefte van 35 mg/kg/d) Lysine wordt gegeven in de vorm van L-Lysine-HCl, Sigma-Aldrich Brand.
Lysine (20, 40 en 60 % van de gemiddelde lysinebehoefte) uit gekookte rijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabole beschikbaarheid van lysine
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er worden 3 ademmonsters genomen om een basislijn F13CO2-meting (Niveau van fenylalanine-oxidatie) te verkrijgen.
Ademmonsters worden verzameld en geanalyseerd op 13CO2-verrijking.
|
Basislijn
|
|
Metabole beschikbaarheid van lysine
Tijdsspanne: 15 min na inname van de vierde maaltijd per uur (vóór tracer-infusie)
|
Er worden 3 ademmonsters genomen om een basislijn F13CO2-meting (Niveau van fenylalanine-oxidatie) te verkrijgen.
Ademmonsters worden verzameld en geanalyseerd op 13CO2-verrijking.
|
15 min na inname van de vierde maaltijd per uur (vóór tracer-infusie)
|
|
Metabole beschikbaarheid van lysine
Tijdsspanne: 30 min na inname van de vierde maaltijd per uur (vóór tracer-infusie)
|
Er worden 3 ademmonsters genomen om een basislijn F13CO2-meting (Niveau van fenylalanine-oxidatie) te verkrijgen.
Ademmonsters worden verzameld en geanalyseerd op 13CO2-verrijking.
|
30 min na inname van de vierde maaltijd per uur (vóór tracer-infusie)
|
|
Metabole beschikbaarheid van lysine
Tijdsspanne: 45 min na inname van de vierde maaltijd per uur (vóór tracer-infusie)
|
Er worden 3 ademmonsters genomen om een basislijn F13CO2-meting (Niveau van fenylalanine-oxidatie) te verkrijgen.
Ademmonsters worden verzameld en geanalyseerd op 13CO2-verrijking.
|
45 min na inname van de vierde maaltijd per uur (vóór tracer-infusie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabole beschikbaarheid van lysine
Tijdsspanne: Post Tracer-infusie (tussen 150 en 240 min tracer-infusie)
|
Er worden 4 ademmonsters genomen om een F13CO2-meting (niveau van fenylalanine-oxidatie) uit te voeren. Ademmonsters worden verzameld en geanalyseerd op verrijking met 13CO2.
|
Post Tracer-infusie (tussen 150 en 240 min tracer-infusie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
18 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0019850580
- CIHR, grant MT10321 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CIHR, grant MT10321)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .