Metabolsk tilgjengelighet av lysin fra ris
26. juli 2013 oppdatert av: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Anvendelse av indikatoren aminosyreoksidasjonsteknikk for bestemmelse av metabolsk tilgjengelighet av lysin fra kokt risprotein hos voksne menn
Formålet med denne studien er å undersøke fordøyeligheten av aminosyren lysin i kokt ris hos voksne menn ved bruk av stabil isotopteknikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskernes mål er å bestemme den metabolske tilgjengeligheten (MA) av lysin i kokt hvitt risprotein ved å bruke teknikken for indikator aminosyreoksidasjon (IAAO).
Fem menn vil motta graderte nivåer (20, 40 og 60 og 70 %) av lysinbehovet på 35 mg/kg/d som en krystallinsk AA-blanding, og kokt risprotein (20, 40 og 60 %), henholdsvis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne menn (18 til 50 år)
Ekskluderingskriterier:
- En historie med nylig vekttap eller sykdom
- Bruk av medisiner på tidspunktet for inntreden i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lysin aminosyre
|
krystallinsk lysin fra AA MIX (20, 40 og 60 % av gjennomsnittlig lysinbehov på 35 mg/kg/d) Lysin vil bli gitt i form av L-Lysine-HCl, Sigma-Aldrich Brand.
Lysin (20,40 og 60 % av gjennomsnittlig lysinbehov) fra kokt ris
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolsk tilgjengelighet av lysin
Tidsramme: Grunnlinje
|
3 pusteprøver vil bli tatt for å gi en baseline F13CO2-måling (nivå av fenylalaninoksidasjon).
Pusteprøver vil bli samlet inn og analysert for 13CO2-anriking.
|
Grunnlinje
|
|
Metabolsk tilgjengelighet av lysin
Tidsramme: 15 minutter etter inntak av det fjerde timemåltidet (før infusjon av sporstoff))
|
3 pusteprøver vil bli tatt for å gi en baseline F13CO2-måling (nivå av fenylalaninoksidasjon).
Pusteprøver vil bli samlet inn og analysert for 13CO2-anriking.
|
15 minutter etter inntak av det fjerde timemåltidet (før infusjon av sporstoff))
|
|
Metabolsk tilgjengelighet av lysin
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av det fjerde timemåltidet (før infusjon av sporstoff))
|
3 pusteprøver vil bli tatt for å gi en baseline F13CO2-måling (nivå av fenylalaninoksidasjon).
Pusteprøver vil bli samlet inn og analysert for 13CO2-anriking.
|
30 minutter etter inntak av det fjerde timemåltidet (før infusjon av sporstoff))
|
|
Metabolsk tilgjengelighet av lysin
Tidsramme: 45 minutter etter inntak av det fjerde timemåltidet (før infusjon av sporstoff))
|
3 pusteprøver vil bli tatt for å gi en baseline F13CO2-måling (nivå av fenylalaninoksidasjon).
Pusteprøver vil bli samlet inn og analysert for 13CO2-anriking.
|
45 minutter etter inntak av det fjerde timemåltidet (før infusjon av sporstoff))
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolsk tilgjengelighet av lysin
Tidsramme: Post Tracer-infusjon (mellom 150 og 240 minutter med tracer-infusjon)
|
4 pusteprøver vil bli tatt for å gi F13CO2-måling (nivå av fenylalaninoksidasjon). Pusteprøver vil bli samlet inn og analysert for 13CO2-anriking.
|
Post Tracer-infusjon (mellom 150 og 240 minutter med tracer-infusjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
18. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0019850580
- CIHR, grant MT10321 (Annet stipend/finansieringsnummer: CIHR, grant MT10321)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .