- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01474226
Metabolická dostupnost lysinu z rýže
26. července 2013 aktualizováno: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Aplikace indikátorové techniky oxidace aminokyselin pro stanovení metabolické dostupnosti lysinu z vařeného rýžového proteinu u dospělých mužů
Účelem této studie je prozkoumat stravitelnost aminokyseliny lysinu ve vařené rýži u dospělých mužů pomocí techniky stabilních izotopů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem výzkumníků je určit metabolickou dostupnost (MA) lysinu ve vařeném proteinu z bílé rýže pomocí techniky indikátorové oxidace aminokyselin (IAAO).
Pět mužů bude dostávat odstupňované hladiny (20, 40 a 60 a 70 %) potřeby lysinu 35 mg/kg/den jako krystalickou směs AA a vařený rýžový protein (20, 40 a 60 %).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí muži (18 až 50 let)
Kritéria vyloučení:
- Historie nedávného úbytku hmotnosti nebo nemoci
- Použití jakékoli medikace v době vstupu do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lysin Amino Acid
|
krystalický lysin z AA MIX (20, 40 a 60 % průměrné potřeby lysinu 35 mg/kg/d) Lysin bude podáván ve formě L-lysinu-HCl, značka Sigma-Aldrich.
Lysin (20,40 a 60 % průměrné potřeby lysinu) z vařené rýže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolická dostupnost lysinu
Časové okno: Základní linie
|
Budou odebrány 3 vzorky dechu pro zajištění základního měření F13CO2 (úroveň oxidace fenylalaninu).
Vzorky dechu budou odebírány a analyzovány na obohacení 13CO2.
|
Základní linie
|
|
Metabolická dostupnost lysinu
Časové okno: 15 minut po požití čtvrtého jídla za hodinu (před infuzí indikátoru))
|
Budou odebrány 3 vzorky dechu pro zajištění základního měření F13CO2 (úroveň oxidace fenylalaninu).
Vzorky dechu budou odebírány a analyzovány na obohacení 13CO2.
|
15 minut po požití čtvrtého jídla za hodinu (před infuzí indikátoru))
|
|
Metabolická dostupnost lysinu
Časové okno: 30 minut po požití čtvrtého jídla za hodinu (před infuzí indikátoru))
|
Budou odebrány 3 vzorky dechu pro zajištění základního měření F13CO2 (úroveň oxidace fenylalaninu).
Vzorky dechu budou odebírány a analyzovány na obohacení 13CO2.
|
30 minut po požití čtvrtého jídla za hodinu (před infuzí indikátoru))
|
|
Metabolická dostupnost lysinu
Časové okno: 45 minut po požití čtvrtého jídla za hodinu (před infuzí indikátoru))
|
Budou odebrány 3 vzorky dechu pro zajištění základního měření F13CO2 (úroveň oxidace fenylalaninu).
Vzorky dechu budou odebírány a analyzovány na obohacení 13CO2.
|
45 minut po požití čtvrtého jídla za hodinu (před infuzí indikátoru))
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolická dostupnost lysinu
Časové okno: Po infuzi indikátoru (mezi 150 a 240 minutami infuze indikátoru)
|
Budou odebrány 4 vzorky dechu pro měření F13CO2 (úroveň oxidace fenylalaninu). Vzorky dechu budou odebrány a analyzovány na obohacení 13CO2.
|
Po infuzi indikátoru (mezi 150 a 240 minutami infuze indikátoru)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
18. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0019850580
- CIHR, grant MT10321 (Jiné číslo grantu/financování: CIHR, grant MT10321)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dospělí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Aminokyselinový krystalický lysin Aminokyselinová směs
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno