- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01474226
Disponibilidade metabólica da lisina do arroz
26 de julho de 2013 atualizado por: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Aplicação da Técnica de Oxidação de Aminoácidos Indicadores para Determinação da Disponibilidade Metabólica de Lisina de Proteína de Arroz Cozido em Homens Adultos
O objetivo deste estudo é investigar a digestibilidade do aminoácido lisina em arroz cozido em homens adultos usando a técnica de isótopos estáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo dos investigadores é determinar a disponibilidade metabólica (MA) de lisina na proteína de arroz branco cozido usando a técnica de oxidação de aminoácidos indicadores (IAAO).
Cinco homens receberão níveis graduados (20, 40 e 60 e 70%) da exigência de lisina de 35 mg/kg/d como uma mistura cristalina de AA e proteína de arroz cozido (20, 40 e 60%), respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens adultos saudáveis (18 a 50 anos)
Critério de exclusão:
- Uma história de perda de peso recente ou doença
- Uso de qualquer medicamento no momento da entrada no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aminoácido Lisina
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lisina cristalina de AA MIX (20, 40 e 60% da exigência média de lisina de 35 mg/kg/d) A lisina será fornecida na forma de L-Lisina-HCl, marca Sigma-Aldrich.
Lisina (20,40 e 60% da exigência média de lisina) de Arroz Cozido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disponibilidade metabólica de lisina
Prazo: Linha de base
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Serão coletadas 3 amostras respiratórias para fornecer uma medição de linha de base F13CO2 (Nível de oxidação da fenilalanina).
Amostras de respiração serão coletadas e analisadas para enriquecimento de 13CO2.
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Linha de base
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Disponibilidade metabólica de lisina
Prazo: 15 min após a ingestão da quarta refeição de hora em hora (antes da infusão do marcador)
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Serão coletadas 3 amostras respiratórias para fornecer uma medição de linha de base F13CO2 (Nível de oxidação da fenilalanina).
Amostras de respiração serão coletadas e analisadas para enriquecimento de 13CO2.
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15 min após a ingestão da quarta refeição de hora em hora (antes da infusão do marcador)
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Disponibilidade metabólica de lisina
Prazo: 30 min após a ingestão da quarta refeição de cada hora (antes da infusão do marcador)
|
Serão coletadas 3 amostras respiratórias para fornecer uma medição de linha de base F13CO2 (Nível de oxidação da fenilalanina).
Amostras de respiração serão coletadas e analisadas para enriquecimento de 13CO2.
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30 min após a ingestão da quarta refeição de cada hora (antes da infusão do marcador)
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Disponibilidade metabólica de lisina
Prazo: 45 min após a ingestão da quarta refeição de cada hora (antes da infusão do marcador)
|
Serão coletadas 3 amostras respiratórias para fornecer uma medição de linha de base F13CO2 (Nível de oxidação da fenilalanina).
Amostras de respiração serão coletadas e analisadas para enriquecimento de 13CO2.
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45 min após a ingestão da quarta refeição de cada hora (antes da infusão do marcador)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disponibilidade Metabólica da Lisina
Prazo: Pós-infusão do traçador (entre 150 e 240 min de infusão do traçador)
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Serão coletadas 4 amostras de respiração para fornecer medição de F13CO2 (Nível de oxidação de fenilalanina). Amostras de respiração serão coletadas e analisadas para enriquecimento de 13CO2.
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Pós-infusão do traçador (entre 150 e 240 min de infusão do traçador)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0019850580
- CIHR, grant MT10321 (Número de outro subsídio/financiamento: CIHR, grant MT10321)
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