A rizsből származó lizin metabolikus elérhetősége
2013. július 26. frissítette: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Az indikátor aminosav-oxidációs technika alkalmazása a főtt rizsfehérjéből származó lizin metabolikus elérhetőségének meghatározására felnőtt férfiakban
A tanulmány célja a főtt rizsben lévő lizin aminosav emészthetőségének vizsgálata felnőtt férfiakban stabil izotóp technikával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók célja a főtt fehér rizs fehérjében lévő lizin metabolikus hozzáférhetőségének (MA) meghatározása az indikátor aminosav oxidáció (IAAO) technikával.
Öt férfi kap fokozatos (20, 40, 60 és 70%) lizinszükségletet (20, 40 és 60, illetve 70%) a 35 mg/kg/nap lizinigényből kristályos AA keverékként, illetve főtt rizsfehérjét (20, 40 és 60%).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt férfiak (18-50 évesek)
Kizárási kritériumok:
- A közelmúltbeli fogyás vagy betegség története
- Bármilyen gyógyszer használata a vizsgálatba való belépéskor.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lizin aminosav
|
kristályos lizin az AA MIX-ből (az átlagos 35 mg/kg/nap lizinszükséglet 20, 40 és 60%-a) A lizint L-lizin-HCl formájában adjuk be, Sigma-Aldrich Brand.
Lizin (az átlagos lizinszükséglet 20,40 és 60 %-a) főtt rizsből
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lizin metabolikus elérhetősége
Időkeret: Alapvonal
|
3 kilégzési mintát vesznek az F13CO2 (fenilalanin oxidáció szintje) kiindulási mérése érdekében.
A leheletmintákat gyűjtik és elemzik a 13CO2-dúsítás szempontjából.
|
Alapvonal
|
|
A lizin metabolikus elérhetősége
Időkeret: 15 perccel a negyedik órás étkezés után (nyomjelző infúzió előtt)
|
3 kilégzési mintát vesznek az F13CO2 (fenilalanin oxidáció szintje) kiindulási mérése érdekében.
A leheletmintákat gyűjtik és elemzik a 13CO2-dúsítás szempontjából.
|
15 perccel a negyedik órás étkezés után (nyomjelző infúzió előtt)
|
|
A lizin metabolikus elérhetősége
Időkeret: 30 perccel a negyedik órás étkezés után (nyomjelző infúzió előtt)
|
3 kilégzési mintát vesznek az F13CO2 (fenilalanin oxidáció szintje) kiindulási mérése érdekében.
A leheletmintákat gyűjtik és elemzik a 13CO2-dúsítás szempontjából.
|
30 perccel a negyedik órás étkezés után (nyomjelző infúzió előtt)
|
|
A lizin metabolikus elérhetősége
Időkeret: 45 perccel a negyedik órás étkezés után (nyomjelző infúzió előtt)
|
3 kilégzési mintát vesznek az F13CO2 (fenilalanin oxidáció szintje) kiindulási mérése érdekében.
A leheletmintákat gyűjtik és elemzik a 13CO2-dúsítás szempontjából.
|
45 perccel a negyedik órás étkezés után (nyomjelző infúzió előtt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lizin metabolikus elérhetősége
Időkeret: Nyomjelző infúzió után (150 és 240 perc közötti nyomjelző infúzió)
|
4 leheletmintát vesznek az F13CO2 méréshez (a fenilalanin oxidáció szintje). A leheletmintákat gyűjtik és elemzik a 13CO2 dúsítás szempontjából.
|
Nyomjelző infúzió után (150 és 240 perc közötti nyomjelző infúzió)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 17.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0019850580
- CIHR, grant MT10321 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CIHR, grant MT10321)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .