Disponibilidad metabólica de la lisina del arroz
26 de julio de 2013 actualizado por: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Aplicación de la Técnica de Oxidación de Aminoácidos Indicadores para la Determinación de la Disponibilidad Metabólica de Lisina de Proteína de Arroz Cocido en Hombres Adultos
El propósito de este estudio es investigar la digestibilidad del aminoácido lisina en arroz cocido en hombres adultos utilizando la técnica de isótopos estables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores es determinar la disponibilidad metabólica (MA) de lisina en la proteína de arroz blanco cocido utilizando la técnica de oxidación de aminoácidos indicadores (IAAO).
Cinco hombres recibirán niveles graduados (20, 40 y 60 y 70 %) del requerimiento de lisina de 35 mg/kg/d como una mezcla cristalina de AA y proteína de arroz cocido (20, 40 y 60 %), respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres adultos sanos (18 a 50 años)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de pérdida de peso reciente o enfermedad.
- Uso de cualquier medicamento al momento de ingresar al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aminoácido Lisina
|
lisina cristalina de AA MIX (20, 40 y 60 % del requisito medio de lisina de 35 mg/kg/d) La lisina se administrará en forma de L-lisina-HCl, marca Sigma-Aldrich.
Lisina (20,40 y 60 % del requerimiento medio de lisina) de Arroz Cocido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disponibilidad metabólica de lisina
Periodo de tiempo: Base
|
Se tomarán 3 muestras de aliento para proporcionar una medición de referencia de F13CO2 (nivel de oxidación de fenilalanina).
Se recolectarán muestras de aliento y se analizarán para el enriquecimiento de 13CO2.
|
Base
|
|
Disponibilidad metabólica de lisina
Periodo de tiempo: 15 min después de la ingesta de la cuarta comida horaria (antes de la infusión del marcador))
|
Se tomarán 3 muestras de aliento para proporcionar una medición de referencia de F13CO2 (nivel de oxidación de fenilalanina).
Se recolectarán muestras de aliento y se analizarán para el enriquecimiento de 13CO2.
|
15 min después de la ingesta de la cuarta comida horaria (antes de la infusión del marcador))
|
|
Disponibilidad metabólica de lisina
Periodo de tiempo: 30 min después de la ingesta de la cuarta comida horaria (antes de la infusión del marcador))
|
Se tomarán 3 muestras de aliento para proporcionar una medición de referencia de F13CO2 (nivel de oxidación de fenilalanina).
Se recolectarán muestras de aliento y se analizarán para el enriquecimiento de 13CO2.
|
30 min después de la ingesta de la cuarta comida horaria (antes de la infusión del marcador))
|
|
Disponibilidad metabólica de lisina
Periodo de tiempo: 45 min después de la ingesta de la cuarta comida horaria (antes de la infusión del marcador))
|
Se tomarán 3 muestras de aliento para proporcionar una medición de referencia de F13CO2 (nivel de oxidación de fenilalanina).
Se recolectarán muestras de aliento y se analizarán para el enriquecimiento de 13CO2.
|
45 min después de la ingesta de la cuarta comida horaria (antes de la infusión del marcador))
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disponibilidad metabólica de lisina
Periodo de tiempo: Post infusión de trazador (entre 150 y 240 min de infusión de trazador)
|
Se tomarán 4 muestras de aliento para proporcionar la medición de F13CO2 (Nivel de oxidación de fenilalanina). Se recolectarán muestras de aliento y se analizarán para el enriquecimiento de 13CO2.
|
Post infusión de trazador (entre 150 y 240 min de infusión de trazador)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0019850580
- CIHR, grant MT10321 (Otro número de subvención/financiamiento: CIHR, grant MT10321)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .