- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01474226
Dostępność metaboliczna lizyny z ryżu
26 lipca 2013 zaktualizowane przez: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Zastosowanie techniki utleniania aminokwasów wskaźnikowych do oznaczania metabolicznej dostępności lizyny z białka gotowanego ryżu u dorosłych mężczyzn
Celem tego badania jest zbadanie strawności aminokwasu lizyny w gotowanym ryżu u dorosłych mężczyzn przy użyciu techniki stabilnych izotopów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badaczy jest określenie dostępności metabolicznej (MA) lizyny w białku gotowanego białego ryżu przy użyciu techniki wskaźnikowego utleniania aminokwasów (IAAO).
Pięciu mężczyzn otrzyma stopniowane poziomy (20, 40 i 60 i 70%) zapotrzebowania na lizynę wynoszące 35 mg/kg/dzień w postaci krystalicznej mieszaniny AA i gotowanego białka ryżowego (odpowiednio 20, 40 i 60%).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli mężczyźni (od 18 do 50 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Historia niedawnej utraty wagi lub choroby
- Stosowanie jakichkolwiek leków w momencie rozpoczęcia badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aminokwas lizyny
|
lizyna krystaliczna z AA MIX (20, 40 i 60% średniego zapotrzebowania na lizynę wynoszącego 35 mg/kg/d) Lizyna będzie podawana w postaci L-lizyny-HCl, Sigma-Aldrich Brand.
Lizyna (20,40 i 60 % średniego zapotrzebowania na lizynę) z gotowanego ryżu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostępność metaboliczna lizyny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostaną pobrane 3 próbki oddechu w celu uzyskania podstawowego pomiaru F13CO2 (poziom utlenienia fenyloalaniny).
Próbki oddechu zostaną pobrane i przeanalizowane pod kątem wzbogacenia w 13CO2.
|
Linia bazowa
|
|
Dostępność metaboliczna lizyny
Ramy czasowe: 15 min po spożyciu czwartego co godzinę posiłku (przed infuzją znacznika))
|
Zostaną pobrane 3 próbki oddechu w celu uzyskania podstawowego pomiaru F13CO2 (poziom utlenienia fenyloalaniny).
Próbki oddechu zostaną pobrane i przeanalizowane pod kątem wzbogacenia w 13CO2.
|
15 min po spożyciu czwartego co godzinę posiłku (przed infuzją znacznika))
|
|
Dostępność metaboliczna lizyny
Ramy czasowe: 30 min po spożyciu czwartego cogodzinnego posiłku (przed infuzją znacznika))
|
Zostaną pobrane 3 próbki oddechu w celu uzyskania podstawowego pomiaru F13CO2 (poziom utlenienia fenyloalaniny).
Próbki oddechu zostaną pobrane i przeanalizowane pod kątem wzbogacenia w 13CO2.
|
30 min po spożyciu czwartego cogodzinnego posiłku (przed infuzją znacznika))
|
|
Dostępność metaboliczna lizyny
Ramy czasowe: 45 min po przyjęciu czwartego cogodzinnego posiłku (przed infuzją znacznika))
|
Zostaną pobrane 3 próbki oddechu w celu uzyskania podstawowego pomiaru F13CO2 (poziom utlenienia fenyloalaniny).
Próbki oddechu zostaną pobrane i przeanalizowane pod kątem wzbogacenia w 13CO2.
|
45 min po przyjęciu czwartego cogodzinnego posiłku (przed infuzją znacznika))
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostępność metaboliczna lizyny
Ramy czasowe: Post Tracer Infusion (między 150 a 240 min infuzji znacznika)
|
Zostaną pobrane 4 próbki oddechu w celu pomiaru F13CO2 (poziom utlenienia fenyloalaniny). Próbki oddechu zostaną pobrane i przeanalizowane pod kątem wzbogacenia w 13CO2.
|
Post Tracer Infusion (między 150 a 240 min infuzji znacznika)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0019850580
- CIHR, grant MT10321 (Inny numer grantu/finansowania: CIHR, grant MT10321)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mieszanka aminokwasów krystalicznej lizyny
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada
-
Wageningen UniversityGelderse Vallei HospitalRekrutacyjnyZanik mięśni u krytycznie chorychHolandia